西米普利单抗是一种针对程序性死亡受体蛋白-1（PD-1）的全人源化单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物。PD-1是T细胞表面的一种关键免疫抑制受体，在正常生理状态下，它通过与配体PD-L1或PD-L2结合，传递抑制性信号，防止T细胞过度激活导致自身免疫损伤。然而，肿瘤细胞常利用这一机制，通过高表达PD-L1与T细胞表面的PD-1结合，形成“免疫逃逸”屏障，使T细胞无法有效识别并攻击肿瘤细胞。

西米普利单抗通过特异性结合PD-1，阻断其与PD-L1的相互作用，从而解除肿瘤对T细胞的抑制。这一过程可恢复T细胞的抗肿瘤活性，增强免疫系统对癌细胞的识别与杀伤能力。作为全人源化抗体，西米普利单抗的分子结构与人类抗体高度相似，显著降低了免疫原性风险，提高了治疗的安全性和耐受性。

该药物的临床应用覆盖多种恶性肿瘤。在非小细胞肺癌领域，西米普利单抗被批准用于一线治疗PD-L1高表达且无EGFR/ALK/ROS1突变的晚期患者，可单药使用或联合化疗。对于皮肤鳞状细胞癌，它是首个获批治疗转移性或局部晚期病例的药物，适用于无法接受手术或放疗的患者。此外，西米普利单抗还获批用于治疗既往接受过Hedgehog通路抑制剂治疗或不适合该疗法的晚期基底细胞癌患者。

治疗过程中，西米普利单抗通过静脉输注给药，每3周一次，持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。常见副作用包括疲劳、皮疹、腹泻等，严重不良反应可能涉及免疫介导的肺炎、结肠炎或肝炎，需通过定期监测肝酶、甲状腺功能等指标进行管理。

西米普利单抗的研发标志着肿瘤免疫治疗的重要进展，为传统治疗手段效果有限的晚期癌症患者提供了新的生存希望。其作用机制与临床疗效的验证，进一步巩固了PD-1/PD-L1通路在癌症免疫治疗中的核心地位。

参考资料：https://www.libtayohcp.com/