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服用瑞司美替罗(Resmetirom)时需要注意哪些事项?

瑞司美替罗Resmetirom)作为全球首个获批用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合并中至重度肝纤维化(F2至F3期)的创新药物,其用药安全性与疗效依赖于严格的用药规范。患者服用时需特别注意以下事项:

该药物需严格遵循体重调整剂量,体重低于100公斤者每日口服80毫克,体重达100公斤及以上者每日口服100毫克,每日仅需服用一次,可随餐或空腹服用。若同时使用中效CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷),体重低于100公斤者剂量需降至每日60毫克,体重达100公斤及以上者降至每日80毫克;强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)则禁止联用,以免药物代谢受阻引发毒性蓄积。

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治疗期间需每月监测肝功能指标(ALT、AST),若出现乏力、黄疸、右上腹疼痛或压痛等症状,需立即停药并就医。胆囊相关风险亦需警惕,若出现持续腹痛、发热或呕吐,可能提示胆石症或急性胆囊炎,需暂停用药并通过超声检查确诊。与他汀类药物联用时,阿托伐他汀日剂量不得超过40毫克,瑞舒伐他汀不得超过20毫克,以降低肌病或横纹肌溶解风险。

特殊人群用药需谨慎:妊娠期动物实验显示胚胎毒性,哺乳期安全性数据缺失,儿童有效性未明确,65岁以上患者不良反应发生率略高,均需在医生指导下权衡利弊。药物储存需置于20℃至25℃干燥环境,短期可放宽至15℃至30℃,避免儿童接触。

患者需配合低脂低糖饮食及每周150分钟中等强度运动,以增强药物疗效。用药期间若出现严重腹泻、恶心或皮疹,需及时联系医生调整方案。

参考资料:https://www.drugs.com/monograph/resmetirom.html


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