曲贝替定（Trabectedin）是一种具有独特作用机制的抗肿瘤药物，主要用于特定类型软组织肉瘤的治疗，尤其针对既往接受过含蒽环类药物方案治疗后病情进展的不可切除或转移性脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者。其核心作用机制在于通过与DNA小沟区域特异性结合，干扰细胞转录调控过程，同时诱导DNA损伤修复通路功能障碍，最终导致肿瘤细胞周期停滞及凋亡。

该药物仅限通过静脉途径给药，需严格遵循剂量调整原则与输注规范。对于肝功能正常的患者，即血清总胆红素水平处于机构正常范围且天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）未超过正常上限2.5倍时，推荐剂量为每21天（即每3周周期）按体表面积计算1.5毫克/平方米，通过中心静脉导管在24小时内持续匀速输注。输注过程中必须使用配备0.2微米聚醚砜（PES）在线过滤器的专用输液装置，以过滤药物复溶后可能产生的微粒，确保用药安全性。药物复溶后需在30小时内完成全部输注流程，避免因溶液稳定性下降导致有效成分降解。

为预防输注相关反应，每次给药前30分钟需静脉注射12毫克地塞米松进行预处理。该预处理方案可显著降低过敏反应、血管活性药物释放综合征等不良反应的发生风险。需特别注意的是，对于血清总胆红素水平超出机构正常上限的患者，由于缺乏足够的安全性数据支持，目前暂无推荐用药剂量，此类人群应避免使用曲贝替定。

曲贝替定的临床适应症明确聚焦于两类患者群体：一是组织学确诊的软组织肉瘤患者；二是既往接受过含蒽环类药物（如多柔比星、表柔比星）标准化疗方案后出现疾病进展，且存在不可切除局部病灶或远处转移的脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者。该药物不适用于初治软组织肉瘤患者，也不推荐作为蒽环类药物未失效时的替代治疗选择。

用药期间需密切监测肝功能指标，若AST或ALT持续升高超过正常上限2.5倍，或出现胆红素代谢异常，应暂停用药并重新评估继续治疗的获益风险比。常见不良反应包括恶心、呕吐、乏力等胃肠道反应，以及中性粒细胞减少、转氨酶升高等骨髓抑制及肝毒性表现，多数为轻中度且可通过支持治疗缓解。严重不良反应如肝衰竭、心肌缺血或过敏性休克虽发生率较低，但需立即启动应急处理流程。

曲贝替定禁用于妊娠期女性，用药期间及停药后3个月内必须采取可靠避孕措施。哺乳期女性应暂停哺乳直至治疗结束。对于存在严重肝肾功能不全、充血性心力衰竭病史或对药物成分过敏的患者，需谨慎评估用药必要性。该药物需在具备抗肿瘤治疗经验的医疗团队监督下使用，治疗过程中应定期通过影像学检查及肿瘤标志物监测评估疗效，结合患者耐受性动态调整治疗方案。

参考资料：https://www.drugs.com/monograph/trabectedin.html