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0.01%硫酸阿托品滴眼液(EIKANCE)作为全球首个获批用于减缓儿童及青少年近视进展的低浓度阿托品制剂,为近视防控领域带来了突破性进展。该药物通过松弛睫状肌、抑制眼轴过度生长,有效延缓近视度数加深,尤其适用于4至14岁近视进展较快(每年增长≥-1.00D)的患儿。其核心成分硫酸阿托品以极低浓度(0.01%)配制,在保证疗效的同时显著降低了传统高浓度阿托品所致的瞳孔散大、畏光等副作用风险。
EIKANCE采用单剂量无菌包装,每支0.3ml,每日夜间单眼一滴的给药方式既便捷又安全。临床研究显示,持续使用2年可平均减缓近视进展约50%,且停药后1年内效果仍持续。尽管少数患者可能出现短暂视力模糊、眼红或过敏反应,但多数症状轻微且可逆。需注意的是,闭角型青光眼患者禁用,用药后需压迫内眦泪囊部以减少全身吸收。
作为目前唯一通过严格临床试验验证的低浓度阿托品滴眼液,EIKANCE的上市为近视儿童提供了非侵入性、长效的防控选择,但需在专业眼科医生指导下使用,并定期监测眼压及调节功能,以确保治疗安全有效。
目前,硫酸阿托品滴眼液的原研药尚未在国内获批上市,也未被纳入国家医保药品目录,因此其在国内的具体售价尚未明确。不过,该药品的原研版本已在海外上市销售,常见规格为0.01%浓度、每支0.3毫升、每盒30支装,海外市场的单盒售价大约在六百多元人民币。与此同时,海外部分地区已有硫酸阿托品滴眼液的仿制药上市,其药物成分与原研药基本一致。以印度生产的仿制药为例,规格为0.01% w/v浓度、每支5毫升,单支售价可能仅需几十元人民币。
参考资料:https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/e/EikanceEyeDrops.pdf