400-001-9769
- 相关文章
佐妥昔单抗与Zolbetuximab本质上是同一种药物的不同表述，二者均指向全球首个获批的CLDN18.2靶向单克隆抗体。该药物由日本安斯泰来制药集团研发，核心机制是通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）双重免疫通路，诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。
2024年3月26日，日本厚生劳动省率先批准佐妥昔单抗（Zolbetuximab）上市，用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除的晚期或复发性胃癌患者，成为全球首个针对该靶点的获批药物。同年12月31日，中国国家药品监督管理局正式批准其在中国上市，商品名为威络益，适应症为联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。
佐妥昔单抗的研发历时多年，通过多项临床试验验证其疗效与安全性。其独特作用机制使其在胃癌治疗中展现出显著优势，尤其针对CLDN18.2高表达的患者群体。目前，佐妥昔单抗已在全球多个国家和地区获批，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供了新的治疗选择。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401