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溃疡性结肠炎的新上市药物是伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity吗?

伊曲莫德确实是近年来针对中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)研发的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,其上市为患者提供了非生物制剂的口服治疗新选择。该药物由辉瑞公司开发,通过选择性作用于S1P受体亚型1、4、5,将活化的淋巴细胞滞留于淋巴结中,减少其向肠道炎症部位的迁移,从而抑制肠道黏膜的免疫细胞浸润,达到减轻炎症、缓解症状的目的。

伊曲莫德适用于对传统治疗(如5-氨基水杨酸制剂、糖皮质激素)或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的成人中重度活动性UC患者。其核心优势在于快速起效与持久疗效:部分患者用药后第2周即可观察到症状改善,第12周可显著减少炎症、缓解症状,治疗1年时,超过半数患者达到黏膜愈合,且约三分之二的患者能维持临床缓解至第52周。这种“强效持久”的疗效特点,使其成为UC治疗领域的重要突破。

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安全性方面,伊曲莫德的不良反应发生率较低,常见不良反应包括头晕、头痛和肝功能检查异常,但多为轻中度且可逆。全球4年长期安全性随访数据显示,其不良反应的暴露校正发生率仅为1.63每人年,严重感染和带状疱疹感染的报告频率较低,恶性肿瘤并不常见。此外,该药物通过优化药理学设计,避开了S1P受体亚型2和3,减少了心脏传导异常等不良反应风险。
2023年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了伊曲莫德上市销售。目前该药物尚未在中国大陆地区获批上市,也未被纳入国家医保药品目录。就国外市场情况而言,其原研药存在欧洲版和美国版等不同规格,每盒药品的售价可能在一万元至三万元人民币的区间浮动,且截至目前,市场上暂未出现伊曲莫德相关的仿制药品。

参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


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