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度伐利尤单抗由英国阿斯利康公司(AstraZeneca)研发生产的抗肿瘤药物。作为全球领先的生物制药企业,阿斯利康在肿瘤、呼吸、心血管等领域拥有深厚的技术积累。
度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,通过阻断PD-L1与PD-1及CD80的结合,解除肿瘤微环境对T细胞的免疫抑制,从而激活机体自身的抗肿瘤免疫反应。该药物的核心机制在于恢复T细胞对肿瘤细胞的识别与杀伤能力,为免疫治疗提供了新的突破口。
在研发历程中,阿斯利康针对度伐利尤单抗开展了多项全球多中心临床试验。其中,PACIFIC研究证实了其在不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)维持治疗中的显著疗效,显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。基于这一成果,度伐利尤单抗目前已在中国获批上市,是国内首个用于III期NSCLC的PD-L1抑制剂。此后,其适应症进一步扩展至广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗,为患者提供了更早的免疫治疗选择。
生产环节,度伐利尤单抗由美国Catalent Indiana, LLC公司负责制造,确保了药品的质量与供应稳定性。在中国市场,该药物已通过国家药品监督管理局的严格审批,规格包括120mg/2.4mL和500mg/10mL两种,满足了不同患者的治疗需求。
阿斯利康凭借其强大的研发实力和全球化的生产网络,使度伐利尤单抗成为肿瘤免疫治疗领域的重要药物。该药物不仅为肺癌患者提供了新的治疗希望,也推动了免疫治疗在临床实践中的广泛应用。
参考资料:https://www.imfinzi.com/