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目前国内尚未有与西米普利单抗(Cemiplimab)作用机制完全相同的国产PD-1抗体药物获批用于其全部适应症,但针对非小细胞肺癌、皮肤鳞状细胞癌等西米普利单抗已获批的适应症,国内已有多个国产PD-1/PD-L1抑制剂通过创新研发或快速跟进策略,在临床应用中展现出替代潜力。
在非小细胞肺癌领域,PD-1抑制剂如特瑞普利单抗、信迪利单抗等已获批用于一线或后线治疗。其中,特瑞普利单抗作为首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗,其研发路径体现了国产药物在免疫检查点抑制剂领域的突破。这类药物通过阻断PD-1与PD-L1的结合,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,与西米普利单抗的作用机制高度相似。
对于皮肤鳞状细胞癌,国内虽无直接对应西米普利单抗适应症的国产药物获批,但部分PD-1抑制剂正在开展相关临床研究。例如,特瑞普利单抗已通过国家药品监督管理局批准用于多种恶性肿瘤,其研发管线中包含针对皮肤癌的探索性研究,未来可能填补这一领域的国产药物空白。
西米普利单抗(Cemiplimab)原研药在国内市场还没有上市,同时也未被纳入医保范畴,因此其价格信息尚不明确。不过,该药品在海外已有美版和欧洲版原研药供应,常见规格为350mg/7mL(50mg/mL),每盒售价可能介于四万至十万人民币之间(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,目前市面上还未出现西米普利单抗的仿制药。
参考资料:https://www.libtayohcp.com/