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伊曲莫德(Etrasimod)-Velsipity的详细说明书内容

伊曲莫德是一种口服高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,由美国辉瑞公司研发,专为成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者设计。该药物通过选择性阻断S1P受体亚型,调节淋巴细胞从淋巴器官向外周血的迁移,减少肠道内炎性免疫细胞的浸润,从而减轻肠道黏膜炎症反应,改善患者腹痛、腹泻、黏液脓血便等临床症状,助力实现并维持临床缓解。

适应症
伊曲莫德适用于对传统治疗(如5-氨基水杨酸制剂、糖皮质激素)或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的成人中重度活动性UC患者。其疗效覆盖诱导缓解与长期维持治疗阶段,尤其针对需避免长期使用激素或生物制剂的患者提供新选择。

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用法用量
推荐剂量为每日一次口服2mg,可随餐或不随餐服用,需整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。首次用药前需完成多项评估:

全血细胞计数:获取近期(6个月内)的淋巴细胞计数,监测感染风险;

心脏评估:进行心电图(ECG)检查,排除既往传导异常(如二度或三度房室传导阻滞、病窦综合征),若存在需心脏科医生会诊;

肝功能检查:检测转氨酶和胆红素水平,评估肝损伤风险;

眼科评估:进行眼底基线检查(包括黄斑),排除黄斑水肿风险;

皮肤检查:排查可疑皮肤病变,尤其有皮肤癌风险因素者;

疫苗接种:无水痘病史或未完成VZV疫苗接种者需检测抗体,阴性者建议接种;减毒活疫苗需在用药前4周完成接种。
若漏服一剂,应在下一个预定时间服用,不可加倍补服。

不良反应
常见不良反应(发生率≥5%)包括头痛、肝功能检查异常和头晕。需警惕以下风险:

感染:可能增加尿路感染、疱疹病毒感染等风险,治疗期间需监测感染迹象,严重感染时暂停用药;

心血管事件:可能引发心率暂时性下降、房室传导延迟,尤其与减慢心率药物联用时需谨慎;

肝损伤:可能出现转氨酶升高,治疗前需检测肝酶,治疗期间定期监测;

黄斑水肿:长期使用可能增加风险,治疗期间需定期眼科检查;

血压升高:治疗期间需监测血压;

胎儿风险:孕妇用药可能致胎儿伤害,育龄期女性需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施。

禁忌与注意事项
禁忌人群包括:近6个月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风等心血管事件者;存在二度或三度房室传导阻滞且未植入起搏器者;严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者。治疗期间需避免联用CYP2C9/CYP3A4强抑制剂或诱导剂,同时使用免疫抑制剂者需监测感染并发症。

参考资料:https://www.drugs.com/mtm/etrasimod.html


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