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根据FDA批准的测试,塞尔帕替尼适用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者在转染期间进行了重排(RET)基因融合;适用于治疗12岁及以上患有晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)且经FDA批准的检测发现RET突变的成人和儿童患者,这些患者需要全身治疗;塞尔帕替尼适用于治疗12岁及以上患有RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌的成人和儿童患者,经FDA批准的试验检测,这些患者需要全身治疗,并且对放射性碘难治性(如果放射性碘合适);塞尔帕替尼适用于患有RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成年患者的治疗,这些患者在之前的全身治疗中或之后出现进展,或者没有令人满意的替代治疗方案。
根据肿瘤标本中RET基因融合(NSCLC、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(MTC)的存在,选择接受塞尔帕替尼治疗的患者。有关FDA批准的RET基因融合和RET基因突变检测的信息,FDA批准的用于检测血浆或肿瘤(非小细胞肺癌和甲状腺癌除外)中RET基因融合和RET基因突变的伴随诊断试验目前尚不可用。
除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物一起服用或不一起服用。
基于体重的塞尔帕替尼推荐剂量为: 不足50公斤:120毫克;50公斤或以上:160毫克。每天口服塞尔帕替尼两次(大约每12小时一次),直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。不要服用错过的剂量,除非距离下一次预定剂量超过6小时。如果在服用塞尔帕替尼后出现呕吐,不要再服用额外剂量,并继续到下一个预定时间服用下一个剂量。
避免同时使用质子泵抑制剂、组胺2 (H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂与瑞替莫。如果不能避免同时使用: 与质子泵抑制剂合用时,应与食物同服。服用H2受体拮抗剂前2小时或后10小时服用塞尔帕替尼。在服用局部作用抗酸剂前2小时或后2小时服用塞尔帕替尼。
避免强和中度CYP3A抑制剂与塞尔帕替尼合用。如果不能避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,则建议减少塞尔帕替尼。在停用抑制剂3至5个消除半衰期后,按照开始服用CYP3A抑制剂前的剂量继续服用塞尔帕替尼。
塞尔帕替尼目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外渠道进行购买。国外的塞尔帕替尼分为原研药和仿制药,原研药主要是礼来原研药,价格高达150000元左右,价格还是十分高昂的,普通家庭根本无法进行承担。仿制药主要是孟加拉仿制药,相对于原研药来说价格就很便宜,大约4300元左右,且原研药和仿制药药物成分基本一致。