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2019年8月,乌帕替尼被美国FDA批准上市。乌帕替尼是一种口服Janus激酶(JAK)1选择性抑制剂,用于治疗中度至重度类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、强直性脊柱炎和重度特应性皮炎,包括对其他疗法反应不佳的患者。
服用乌帕替尼可能会降低您抵抗感染的能力,并增加您患严重感染的风险,包括扩散到全身的严重真菌、细菌或病毒感染。这些感染可能需要在医院治疗,并可能导致死亡。如果您经常受到任何类型的感染,或者您认为您现在可能受到任何类型的感染,请告诉您的医生。这包括轻微感染(如开放性伤口或疮),反复发作的感染(如唇疱疹),以及不会消失的慢性感染。如果您患有或曾经患有糖尿病、人类免疫缺陷病毒(HIV)、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)、肺病或任何其他影响免疫系统的疾病,也请告知您的医生。你也应该告诉你的医生你是否生活或曾经生活在俄亥俄州或密西西比河流域等严重真菌感染更为常见的地区。如果您不确定这些感染在您所在的地区是否常见,请咨询您的医生。如果您正在服用降低免疫系统活性的药物,请告知您的医生。在开始使用乌帕替尼之前,请确保您已经与您的医生和药剂师讨论了您目前正在服用或计划服用的任何药物。
您的医生将在治疗期间和之后监测您的感染迹象。如果您在开始治疗前有以下任何症状,或者如果您在治疗期间或治疗后不久有以下任何症状,请立即打电话给医生:发烧;出汗;寒战;肌肉酸痛;咳嗽;呼吸急促;减肥;皮肤温暖、发红或疼痛;皮肤上的疮;排尿时频繁、疼痛或有灼热感;腹泻;或者过度疲劳。
你可能已经感染了肺结核(TB;严重的肺部感染)但没有任何疾病症状。在这种情况下,服用乌帕替尼可能会使您的感染更加严重,并导致您出现症状。在您开始使用乌帕替尼进行治疗之前,您的医生将进行皮肤测试,以了解您是否患有非活动性结核感染。如有必要,您的医生将在您开始使用乌帕替尼之前为您提供治疗这种感染的药物。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病,您是否曾在结核病常见的国家居住或访问过,或者您是否曾接触过结核病患者。如果您有以下任何结核病症状,或者如果您在治疗期间出现任何这些症状,请立即致电您的医生:咳嗽、咳出血性粘液、体重减轻、肌肉张力丧失或发烧。
服用乌帕替尼可能会增加您患淋巴瘤(始于抗感染细胞的癌症)或其他类型癌症(如皮肤癌或肺癌)的风险。如果您患有或曾经患有任何类型的癌症,请告知您的医生。计划避免不必要的或长时间暴露在阳光下,并穿防护服和防晒霜。也告诉你的医生你是否吸烟或是否曾经吸烟。
服用乌帕替尼可能会导致严重或危及生命的心脏问题,如心脏病发作或中风,或者肺部或腿部出现严重或危及生命的血栓。告诉你的医生你是否吸烟或是否曾经吸烟。也告诉你的医生你是否有或曾经有过心脏病发作或其他心脏问题;中风;你的腿、胳膊、肺或动脉里有血块;胆固醇高;高血压;或者糖尿病。如果您在治疗期间出现以下任何症状,请立即打电话给医生或进行紧急医疗处理:胸部、手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛;出冷汗;感觉头晕;头晕;面部、手臂或腿部麻木或无力;缓慢或困难的讲话;突然气短或呼吸困难;腿或胳膊的肿胀;腿疼;腿部或手臂发红、变色或发热。
遵守与医生和实验室的所有预约。您的医生可能会在您的治疗之前、期间和之后安排某些实验室检查,以检查您的身体对乌帕替尼的反应。
乌帕替尼2022年2月在中国上市,国内上市的乌帕替尼是15mg×28片的,价格是6315元,有需要的患者可以直接从国内医院药房进行购买。我们可以了解一下海外的原研药和仿制药,乌帕替尼是美国艾博维生产的原研药,规格为15mg×30片的乌帕替尼原研药在欧洲上市的价格是27500元一盒;乌帕替尼仿制药是由孟加拉耀品国际生产的规格为15mg×10片,价格为900元一盒。