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乌帕替尼(upadacitinib)说明书

乌帕替尼以商品名RINVOQ上市,用于口服给药。2019年8月,美国FDA于批准了乌帕替尼上市,乌帕替尼是一种口服Janus激酶(JAK)1选择性抑制剂,用于治疗中度至重度类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎、强直性脊柱炎和重度特应性皮炎,包括对其他疗法反应不佳的患者。2019年12月,乌帕替尼又获得欧盟委员会批准。

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副作用:在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和枢椎关节炎研究中发现的乌帕替尼最常见的副作用(可能影响超过2/100的人)是上呼吸道感染(鼻和喉感染)、肌酸磷酸激酶(CPK,一种当肌肉受损时释放到血液中的酶)、丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶(表明可能存在肝损伤)、支气管炎(肺部气道炎症)、恶心(感觉恶心)、咳嗽和高胆固醇血症(高血胆固醇水平)。

在特应性皮炎研究中,最常见的副作用(可能影响超过2/100的人)是上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹(一种导致唇疱疹的病毒感染)、头痛、CPK血液水平升高、咳嗽、毛囊炎(毛囊炎症)、腹部(腹部)疼痛、恶心、中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低,一种白细胞)、发烧和流感(流感)。

在溃疡性结肠炎研究中,最常见的副作用(可能影响超过3/100的人)是上呼吸道感染、CPK血液水平升高、痤疮、中性粒细胞减少症、皮疹、带状疱疹(一种导致水痘和带状疱疹的病毒感染)、高胆固醇血症、毛囊炎、单纯疱疹和流感。

最常见的严重副作用是严重感染。有关乌帕替尼副作用的完整列表,可以了解乌帕替尼副作用完整文章。乌帕替尼不得用于患有结核病或严重感染的患者。它也不能用于严重肝病患者或怀孕期间。

用法用量:乌帕替尼以片剂形式提供,只能通过处方获得。应由在诊断和治疗使用乌帕替尼的病症方面经验丰富的医生开始并监督药物治疗。对于类风湿性关节炎、银屑病关节炎和枢椎关节炎,乌帕替尼的推荐剂量为15 mg,每天一次。对于特应性皮炎,剂量取决于患者的年龄和疾病的严重程度。溃疡性结肠炎的治疗分为诱导和维持两个阶段,剂量取决于阶段、对治疗的反应、患者的年龄、疾病的严重程度和患者可能正在服用的任何其他药物。在出现某些副作用的情况下,包括血细胞计数下降,医生可能会中断治疗。更多关于乌帕替尼的剂量,可以跟您的主治医生进行详细了解。

储存:储存在2°C至25°C(36°F至77°F)的温度下。储存在原瓶中,以防受潮。


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