2022年6月13日，美国美国食品药品监督管理局批准了巴瑞替尼（Baricitinib）口服片剂，用于治疗患有严重斑秃的成年患者，斑秃是一种经常表现为片状秃发的疾病，每年影响美国超过30万人。FDA首次批准系统性治疗斑秃(即治疗全身而不是特定部位)。

“获得安全有效的治疗方案对大量受严重脱发影响的美国人来说至关重要，”FDA药物评估和研究中心皮肤科和牙科部主任Kendall Marcus医学博士说。"今天的批准将有助于满足严重斑秃患者的重大需求."

斑秃，通常指的只是脱发，是一种自身免疫性疾病，身体攻击自己的毛囊，导致头发脱落，往往是成簇的。巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断一种或多种特定酶家族的活性，干扰导致炎症的途径。

在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中研究了巴瑞替尼治疗斑秃的疗效和安全性(AA-1试验和AA-2试验)与根据脱发严重程度工具测量的超过六个月的至少50%头皮脱发的患者。这些试验中的患者每天接受安慰剂、2毫克欧美安或4毫克巴瑞替尼。这两项试验的主要疗效指标是在第36周达到至少80%头皮毛发覆盖率的患者比例。

在AA-1试验中，接受2毫克巴瑞替尼的184名患者中的22%和接受4毫克巴瑞替尼的281名患者中的35%获得了足够的头皮毛发覆盖率，相比之下，接受安慰剂的189名患者中的5%获得了足够的头皮毛发覆盖率。在AA-2试验中，接受2毫克巴瑞替尼的156名患者中有17%和接受4毫克巴瑞替尼的234名患者中有32%获得了足够的头皮毛发覆盖率，相比之下，接受安慰剂的156名患者中只有3%获得了足够的头皮毛发覆盖率。

与巴瑞替尼相关的最常见副作用包括:上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇(高脂血症)、称为肌酸酐磷酸激酶的酶增加、尿路感染、肝酶升高、毛囊炎症(毛囊炎)、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器酵母感染(念珠菌感染)、贫血、某些类型的白细胞数量减少(中性粒细胞减少症)、腹痛、带状疱疹和体重增加。

不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。巴瑞替尼附有警告和预防措施，包括建议在治疗期间和治疗后密切监测感染迹象和症状的发展；在使用巴瑞替尼进行治疗之前，评估患者的活动性结核感染并检测潜伏性结核；以及病毒复活的可能性。此外，其他警告和注意事项包括超敏反应(过敏反应)、胃肠穿孔(胃或肠撕裂)和实验室异常，包括白细胞和红细胞计数低、肝酶升高和脂质升高。巴瑞替尼带有严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件和血栓形成的方框警告。

巴瑞替尼最初于2018年获得批准。它被批准用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的某些成年患者。巴瑞替尼还被批准用于治疗某些住院成人的新冠肺炎。

巴瑞替尼已经在国内上市，并且纳入医保，患者可以在国内进行购买，由于各地医保报销政策不同，报销的比例也不同，价格大约在1200~1600元左右，具体价格请咨询当地药房或者医保局。巴瑞替尼国外有原研药和仿制药，原研药主要是礼来原研药，价格比国内还要高。仿制药主要是孟加拉仿制药和老挝仿制药，由于生产的药厂不同，孟加拉仿制药在400~1000元不等；老挝仿制药比较昂贵，价格大约在六千多元。