因为临床研究是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床研究中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床研究中的不良反应率直接比较，也不能预测在临床实践中更广泛的患者群体中观察到的不良反应率。

1.类风湿性关节炎患者的不良反应：

六项随机双盲安慰剂对照研究(三项2期、三项3期)和一项针对中度至重度活动期RA患者的长期扩展研究评估了巴瑞替尼的安全性。患者被随机分配到安慰剂组(1070名患者)、巴瑞替尼2 mg组(479名患者)或巴瑞替尼4 mg组(997名患者)。

根据研究设计，最早从第12周开始，患者可以从安慰剂改为巴瑞替尼4 mg或巴瑞替尼2 mg。所有最初被随机分配到安慰剂组的患者在第24周被切换到巴瑞替尼4 mg组。

在16周的治疗期间，安慰剂组有35名患者(11.4/100患者-年)报告了导致治疗中断的不良事件，巴瑞替尼2 mg组有17名患者(12.1/100患者-年)报告了导致治疗中断的不良事件，巴瑞替尼 4 mg组有40名患者(13.4/100患者-年)报告了导致治疗中断的不良事件。

在0-52周的暴露期间，有31名(9.2/100患者-年)接受巴瑞替尼2 mg治疗的患者和92名(10.2/100患者-年)接受巴瑞替尼4 mg治疗的患者报告了导致治疗中断的不良事件。

在为期16周的治疗期间，253名接受安慰剂治疗的患者(82.1/100患者-年)、139名接受巴瑞替尼2 mg治疗的患者(99.1/100患者-年)和298名接受巴瑞替尼 4 mg治疗的患者(100.1/100患者-年)报告了感染。

在0-52周的暴露期间，200名(59.6/100患者-年)接受巴瑞替尼2 mg治疗的患者和500名(55.3/100患者-年)接受巴瑞替尼 4 mg治疗的患者报告了感染。

在0-52周暴露人群中，最常报告的巴瑞替尼感染为病毒性上呼吸道感染、上呼吸道感染、尿路感染和支气管炎。

严重感染–在为期16周的治疗期间，报告了13名安慰剂治疗患者(4.2/100患者-年)、5名巴瑞替尼2 mg治疗患者(3.6/100患者-年)和11名巴瑞替尼4 mg治疗患者(3.7/100患者-年)的严重感染。

在0至52周的暴露期间，14例(每100名患者-年4.2例)接受巴瑞替尼2 mg治疗的患者和32例(每100名患者-年3.5例)接受巴瑞替尼4 mg治疗的患者报告了严重感染。

在16周的治疗期内，除非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)外，安慰剂治疗组的0例患者、巴瑞替尼2 mg治疗组的1例患者(0.7/100患者-年)和巴瑞替尼4 mg治疗组的1例患者(0.3/100患者-年)报告了恶性肿瘤。

静脉血栓形成–在为期16周的治疗期内，安慰剂组0例患者、巴瑞替尼2 mg组0例患者和巴瑞替尼 4 mg组5例患者(1.7/100患者-年)出现静脉血栓(深静脉血栓或肺栓塞)。在0至52周的治疗期内，有2例(0.6/100患者-年)接受巴瑞替尼2 mg治疗的患者和7例(0.8/100患者-年)接受巴瑞替尼4 mg治疗的患者出现静脉血栓。

嗜中性白血球减少症–在16周的治疗期间，中性粒细胞计数低于1000细胞/毫米3安慰剂组的0%患者出现这种情况，巴瑞替尼 2 mg组的0.6%患者出现这种情况，巴瑞替尼4 mg组的0.3%患者出现这种情况。中性粒细胞计数不低于500细胞/毫米3在任何治疗组中观察到。

血小板升高–在16周的治疗期间，血小板计数增加到600，000个细胞/毫米以上3安慰剂组有1.1%的患者出现这种情况，巴瑞替尼2 mg组有1.1%的患者出现这种情况，巴瑞替尼4 mg组有2.0%的患者出现这种情况。平均血小板计数增加了3000个细胞/毫米3在用安慰剂治疗的患者中，在16周时，增加了15，000个细胞/mm3在第16周，用2 mg巴瑞替尼和23，000细胞/mm治疗的患者中3在接受巴瑞替尼4 mg治疗的患者中。

肝酶升高–在接受本品治疗的患者中观察到肝酶升高≥3倍ULN的事件。

血脂升高–在临床对照试验中，巴瑞替尼治疗与剂量相关的血脂参数增加相关，包括总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇。在12周时观察到升高，此后保持稳定。

2.新冠肺炎患者的不良反应：

在两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中评估了巴瑞替尼的安全性，这些试验对患有新冠肺炎的住院成人进行了长达29天的治疗，其中1307名患者接受了至少一剂巴瑞替尼4 mg，每天一次，1310名患者接受了安慰剂，治疗长达14天或直到出院，以先发生者为准。在这些研究中，建议或要求所有患者预防静脉血栓栓塞事件(VTEs ),除非有重大禁忌症。总的来说，在接受巴瑞替尼治疗的新冠肺炎患者中观察到的安全性与在类风湿性关节炎患者中观察到的安全性一致。

总体感染–在随机临床试验的前29天内，194名(14.8%)接受巴瑞替尼4 mg治疗的患者和219名(16.7%)接受安慰剂治疗的患者报告了感染。最常报告的巴瑞替尼感染是肺炎(3.1%)。     

严重感染–在随机临床试验的前29天中，据报告，在接受巴瑞替尼 4 mg治疗的98名患者(7.5%)和接受安慰剂治疗的120名患者(9.2%)中出现了严重感染。最常报告的巴瑞替尼严重感染是新冠肺炎肺炎(2.1%)和脓毒性休克(2.1%)。

机会性感染–在随机临床试验的前29天，12名(0.9%)接受巴瑞替尼4 mg治疗的患者和14名(1.1%)接受安慰剂治疗的患者报告了机会性感染。据报告，在接受巴瑞替尼 4 mg治疗的1名患者(0.1%)和接受安慰剂治疗的0名患者中出现了结核病。

静脉血栓事件-在随机临床试验的前29天，20名(1.5%)接受巴瑞替尼4 mg治疗的患者和11名(0.8%)接受安慰剂治疗的患者报告了肺栓塞。据报告，20名(1.5%)接受巴瑞替尼4 mg治疗的患者和18名(1.4%)接受安慰剂治疗的患者出现了深静脉血栓形成。

3.斑秃患者的不良反应：

与巴瑞替尼相关的最常见副作用包括:上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇(高脂血症)、称为肌酸酐磷酸激酶的酶增加、尿路感染、肝酶升高、毛囊炎症(毛囊炎)、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器酵母感染(念珠菌感染)、贫血、某些类型的白细胞数量减少(中性粒细胞减少症)、腹痛、带状疱疹和体重增加。

不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。巴瑞替尼附有警告和预防措施，包括建议在治疗期间和治疗后密切监测感染迹象和症状的发展；在使用巴瑞替尼进行治疗之前，评估患者的活动性结核感染并检测潜伏性结核；以及病毒复活的可能性。此外，其他警告和注意事项包括超敏反应(过敏反应)、胃肠穿孔(胃或肠撕裂)和实验室异常，包括白细胞和红细胞计数低、肝酶升高和脂质升高。巴瑞替尼带有严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件和血栓形成的方框警告。

巴瑞替尼已经在国内上市，并且纳入医保，患者可以在国内进行购买，由于各地医保报销政策不同，报销的比例也不同，价格大约在1200~1600元左右，具体价格请咨询当地药房或者医保局。巴瑞替尼国外有原研药和仿制药，原研药主要是礼来原研药，价格比国内还要高。仿制药主要是孟加拉仿制药和老挝仿制药，由于生产的药厂不同，孟加拉仿制药在400~1000元不等；老挝仿制药比较昂贵，价格大约在六千多元。