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依维莫司(飞尼妥)药品说明书的完整解读

依维莫司片Everolimus,商品名飞尼妥,是一种口服mTOR激酶抑制剂,适用于多种特定类型肿瘤的治疗。其主要适应症包括:用于绝经后女性的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,在与依西美坦联合使用时,适用于经来曲唑或阿那曲唑治疗后病情仍出现进展的情况;用于治疗成人不可切除的、局部晚期或转移性的胰腺神经内分泌肿瘤;以及用于进展性、分化良好的非功能性胃肠道或肺来源的神经内分泌肿瘤。此外,该药在晚期肾细胞癌和与结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤及室管膜下巨细胞星形细胞瘤的治疗中也具有明确地位。

在用法用量方面,依维莫司的给药方案需根据具体适应症确定。对于乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肾细胞癌及与结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤,成人标准剂量为每日一次口服10毫克。对于与结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤,推荐起始剂量为每日一次4.5毫克/平方米体表面积,后续需根据血药浓度监测结果进行调整,目标谷浓度维持在5-15纳克/毫升范围内。本品应持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

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使用依维莫司需特别关注其安全性特征。该药可能引起一系列不良反应,其中口腔炎、皮疹、疲劳、腹泻和恶心较为常见。代谢异常方面,可能表现为高血糖、高脂血症。此外,还可能观察到骨髓抑制,如贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。肺炎是非感染性肺部炎症的重要不良事件,需要临床警惕。其他潜在风险包括感染风险增加和肾功能损害。大多数不良反应可通过对症支持治疗、剂量调整或暂时停药得到管理。

在特殊人群用药方面,育龄期女性在治疗期间及停药后至少八周内应采取有效的避孕措施。目前尚无充足数据支持在儿童患者中的安全性和有效性。老年患者用药无需特别调整剂量,但应考虑其肝肾功能状况。中度肝功能损害患者需适当减量,重度肝损害患者不推荐使用。服药期间应避免接种活疫苗,并注意与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂的相互作用。葡萄柚及其制品可能影响药物代谢,应避免同时摄入。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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