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非达霉素(Fidaxomicin)的标准用法用量及疗程调整建议

非达霉素(Fidaxomicin,商品名Dificid)是一种大环内酯类抗菌药物,通过抑制细菌RNA聚合酶特异性杀灭艰难梭菌,适用于6个月及以上患者治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。其高度选择性作用机制可减少对肠道正常菌群的破坏,降低复发风险,成为CDAD治疗的重要选择。

一、标准用法用量

1.成人患者:推荐剂量为每次200mg片剂,每日2次(每12小时一次),连续服用10天。建议与食物同服以提高耐受性,若空腹服用需保持用药时间规律。
2.儿童患者(6个月-18岁):

片剂:体重≥12.5kg且能吞咽者,剂量同成人,每日2次×10天。

口服混悬液:适用于无法吞咽片剂的患儿,按体重分级给药(每日2次×10天):

4kg≤体重<7kg:80mg(2mL混悬液)

7kg≤体重<9kg:120mg(3mL)

9kg≤体重<12.5kg:160mg(4mL)

体重≥12.5kg:200mg(5mL)

混悬液配制需严格遵循流程:加入130mL纯净水后水平剧烈摇晃≥2分钟,静置后检查均匀度,调配后呈白色至微黄色,需标注调配日期(12天内使用完毕)。每次使用前需再次确认混悬液均匀性。

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二、特殊人群剂量调整

1.肝肾功能不全者:轻中度肝肾功能损伤患者无需调整剂量,但中度至重度肝功能损害者需慎用,临床数据有限,建议密切监测肝功能指标。
2.老年人:通常无需减量,但需根据耐受性调整用药频率。
3.孕妇及哺乳期妇女:安全性尚未明确,仅在权衡利弊后使用,哺乳期建议暂停哺乳。

三、使用注意事项

1.疗程完整性:即使症状提前缓解,仍需完成10天疗程以降低复发风险。

2.药物相互作用:避免与神经肌肉阻滞剂联用,可能增加肌无力风险;与其他药物合用前需咨询医师。

3.不良反应监测:常见恶心、腹泻等胃肠道反应,若出现严重过敏(如呼吸困难、皮疹)或肝功能异常(黄疸、转氨酶升高),需立即停药并就医。

4.储存与配制:片剂避光保存;混悬液配制后需冷藏,12天内使用完毕,每次使用前充分摇匀。

非达霉素通过精准的剂量设计和疗程管理,可有效控制CDAD感染并减少复发。临床使用中需严格遵循指南,结合患者个体情况调整方案,确保治疗安全与疗效。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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