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伏昔尼布(vorasidenib)-VORANIGO的禁忌人群和注意事项

伏昔尼布(Vorasidenib),商品名VORANIGO,是一种用于治疗特定类型脑肿瘤的靶向药物,主要用于治疗存在IDH1或IDH2突变的2级星形胶质瘤或少突胶质细胞瘤患者。它通过抑制异柠檬酸脱氢酶(IDH)酶活性,改善肿瘤的代谢状态,从而抑制肿瘤生长。该药物适用于12岁及以上、体重超过35公斤的患者,且需经FDA批准的检测方法确认IDH突变存在,并且患者已接受过活检、次全切除或大体全切除等手术治疗。

尽管伏昔尼布在治疗IDH突变相关的肿瘤中展现了显著的潜力,但其使用有一定的禁忌人群和使用注意事项。首先,伏昔尼布对于孕妇和哺乳期女性患者的使用是禁忌的。虽然目前尚未完全明确其对胎儿和婴儿的具体影响,但根据现有的临床数据,伏昔尼布可能对胎儿或哺乳期婴儿产生潜在的危险,因此在怀孕或哺乳期间不应使用该药物。此外,已知对伏昔尼布成分过敏的患者也不应使用此药,以避免过敏反应的发生。

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在使用伏昔尼布时,患者需要特别注意肝功能的监测。虽然该药物在多数患者中耐受性良好,但肝脏作为其主要代谢器官,使用伏昔尼布的患者应定期检查肝功能,特别是长期使用时。对肝功能有损害的患者应谨慎使用该药物,或在医生指导下调整剂量,以减少药物对肝脏的负担。对于有严重肝病史或肝功能严重不全的患者,伏昔尼布的使用可能会引发不良反应,且风险较高,因此在这类患者中不推荐使用该药物。

此外,伏昔尼布的长期安全性尚未在所有患者群体中得到充分评估,尤其是对于体重较轻的儿童患者。对于体重在40公斤以下的儿童患者,推荐的剂量为每日20毫克,而体重超过40公斤的患者则推荐每日40毫克。在给儿童使用时,医生应密切监控药物的反应,并根据患者的具体病情调整治疗方案。成人患者一般每日一次口服40毫克,但对于不同患者的用药反应也可能存在差异,因此应根据临床反馈适时调整。

最后,伏昔尼布虽然可以随餐或空腹服用,但为了提高药物的吸收效果,建议与食物同服。此外,患者在使用伏昔尼布期间应避免与其他药物发生不良的相互作用。某些药物可能会影响伏昔尼布的代谢,增加副作用或降低疗效,因此在联合用药时应咨询医生,确保药物使用的安全性。

总之,伏昔尼布作为一种针对IDH突变的靶向治疗药物,在临床上具有重要应用价值。然而,它的使用仍需严格按照医生的指导,特别是在孕妇、哺乳期女性以及肝功能不全患者中,应特别谨慎使用,并定期进行肝功能等相关检查,以确保治疗的安全与效果。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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