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克唑替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或经FDA批准的测试检测为ROS1阳性。克唑替尼还适用于治疗1岁及以上儿童和青年患者中ALK阳性的复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。对于患有复发性或难治性系统性ALK阳性ALCL的老年人,克唑替尼的安全性和有效性尚未确定。此外,克唑替尼适用于治疗1岁及以上患有ALK阳性的不可切除、复发性或难治性炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)的成人和儿童患者。
ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验:一项对347名之前接受治疗的ALK阳性成年患者的研究显示,服用Xalkori的患者平均存活近8个月,而他们的疾病没有恶化,相比之下,接受培美曲塞或多西他赛治疗的患者平均存活3个月。在另一项对343名以前从未接受过NSCLC治疗的成年患者的研究中,接受Xalkori治疗的患者平均存活近11个月,而他们的疾病没有恶化,相比之下,接受含培美曲塞治疗的患者平均存活7个月。
ROS1阳性非小细胞肺癌的临床试验:一项针对53名ROS1阳性晚期疾病成年患者的研究显示,约70%服用Xalkori的患者(53人中的37人)对治疗完全或部分应答。与之前接受治疗的患者中20-30%的反应率相比,这被认为是一种有利的反应。对于之前未经治疗的患者,7人中有6人对治疗有反应。
ALK阳性的ALCL和ALK阳性的IMT的临床试验:一项研究调查了36名ALK阳性ALCL或IMT的儿童和青少年的Xalkori,这些儿童和青少年不能通过手术切除。在22名ALK阳性ALCL患者中,86%(22人中的19人)获得了完全(17名患者)或部分(2名患者)反应,平均持续3.6个月。在14名ALK阳性IMT患者中,86%(12/14)的患者获得了完全缓解(5名患者)或部分缓解(7名患者),平均持续14.8个月。
2013年1月22日,克唑替尼在国内获批上市,目前已经纳入我国的医保报销目录,有需要的患者可以直接从国内医院药房进行购买。克唑替尼是辉瑞生产上市的原研药,国内上市了两种规格,一种规格是200mg×60粒的价格是12000元左右;另一种规格是250mg×60粒的价格为15000元。辉瑞上市的原研药在海外的规格为250mg×60片,价格是10300元左右。,据了解,克唑替尼有较多仿制药,分别来自老挝和孟加拉,孟加拉上市的都是250mg*60粒的,孟加拉国际的价格为2500元左右;老挝上市的规格为250mg*60粒的,价格都在是2600元左右;老挝东盟制药生产较贵的价格是5800元一盒,另外老挝东盟制药厂还有规格为200mg*60粒的价格为5180元。患者可以根据自己的需求选择更加适合自己的用药。