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Rhapsido(remibrutinib)是一种新型处方药物,专门用于治疗成人慢性自发性荨麻疹(CSU),为那些即使使用抗组胺药物治疗后症状仍然持续存在的患者提供了新的治疗希望。该药物不适用于其他类型的荨麻疹,且在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确,因此不建议未成年人使用。
美国食品药品监督管理局(FDA)的批准基于两项关键的III期临床试验——REMIX-1和REMIX-2的研究结果。这些研究针对服用第二代H1抗组胺药后症状仍持续存在的患者展开,结果显示Rhapsido在多个疗效指标上均表现出显著优势。在第12周时,药物在改善瘙痒症状、减轻荨麻疹严重程度以及控制每周荨麻疹活动度方面均显著优于安慰剂。特别值得注意的是,治疗组中有更多患者在用药第2周就开始显现疗效,并在第12周时达到良好的疾病控制。令人鼓舞的是,约三分之一的患者在接受治疗12周后实现了瘙痒和荨麻疹症状的完全缓解。

在安全性方面,Rhapsido展现出良好的耐受性,且不需要进行特殊的实验室监测。最常见的不良反应包括鼻咽炎(表现为鼻塞、咽喉痛和流鼻涕)、出血、头痛、恶心和腹痛等,这些反应的发生率均不低于3%,且严重程度多为轻度至中度。
总的来说,Rhapsido为传统抗组胺药治疗效果不佳的慢性自发性荨麻疹患者提供了一个有效且便利的新治疗选择。患者在使用前应咨询专业医师,确保用药安全,并在治疗过程中及时向医生反馈任何不适症状,以期获得最佳的治疗效果。
Rhapsido是一种刚被美国FDA批准的药物,由于刚刚上市不久,暂时较难购买到这种药物。如果患者有这种药物方面的需要,可以咨询正规海外医疗咨询公司进行了解。
参考链接:https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-rhapsido-remibrutinib-chronic-spontaneous-urticaria-6630.html
