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Rhapsido(remibrutinib)是一种新型处方药物,专门用于治疗成人慢性自发性荨麻疹。该药物主要适用于那些即使使用抗组胺药物治疗后,症状仍然持续存在的患者群体。需要特别注意的是,Rhapsido的适用范围仅限于慢性自发性荨麻疹,不应用于治疗其他类型的荨麻疹。目前关于该药物在儿童患者中的安全性和有效性数据尚不充分,因此不建议儿童使用。
这种药物的获批基于两项重要的III期临床试验数据。REMIX-1和REMIX-2研究均针对服用第二代H1抗组胺药后症状仍然持续的患者展开。研究结果显示,在使用Rhapsido治疗的第12周,患者在多个关键指标上都表现出显著改善。具体而言,在瘙痒程度、荨麻疹严重程度以及每周荨麻疹活动度等方面,Rhapsido治疗组均较安慰剂组显示出明显优势。

令人鼓舞的是,治疗效果在较早阶段就已经显现。从治疗的第2周开始,Rhapsido治疗组中达到良好疾病控制的患者比例就显著高于安慰剂组,这一优势持续维持到第12周。特别值得注意的是,约有三分之一的患者在接受治疗12周后实现了瘙痒和荨麻疹症状的完全缓解,这一数据充分展现了该药物的治疗潜力。
Rhapsido的作用机制与其独特的药物特性密切相关。作为一款布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,它通过调节免疫反应中的关键信号通路,从而有效控制慢性自发性荨麻疹的症状。这种靶向治疗的方式为传统抗组胺药治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。
随着该药物在临床中的推广应用,预计将为更多慢性自发性荨麻疹患者带来症状缓解的希望。然而,患者在使用前仍需咨询专业医师,确保用药安全性和适用性。医疗专业人员也应当根据患者的具体情况,权衡治疗获益与潜在风险,制定个性化的治疗方案。
参考链接:https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-rhapsido-remibrutinib-chronic-spontaneous-urticaria-6630.html
