慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种反复发作、病因不明的皮肤疾病，严重影响患者生活质量。对于那些服用第二代H1抗组胺药后症状仍持续存在的成人患者，传统治疗手段往往效果有限。而Rhapsido的出现，为这类患者带来了新的希望。

Rhapsido是一种处方药，专门用于治疗此类抗组胺药无法有效控制的成人CSU患者。不过，它并不适用于其他类型的荨麻疹治疗，且目前对于儿童使用的安全性和有效性尚不明确。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Rhapsido用于CSU治疗，是基于REMIX-1和REMIX-2两项III期临床试验的积极结果。这两项试验聚焦于服用第二代H1抗组胺药后症状仍未缓解的患者群体。在第12周时，与安慰剂组相比，Rhapsido在瘙痒（ISS7）、 荨麻疹（HSS7）和每周荨麻疹活动度（UAS7）等关键指标上展现出显著优势。不仅如此，更多患者在第2周和第12周时达到良好的疾病控制标准（UAS7≤6），约三分之一的患者在第12周时瘙痒和荨麻疹症状完全缓解。

在安全性方面，Rhapsido表现良好，无需进行实验室监测。其最常见的不良事件（发生率≥3%）包括鼻塞、咽喉痛、流鼻涕（鼻咽炎）、出血、头痛、恶心和腹痛等。

Rhapsido为成人CSU患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量，但患者需严格遵循医嘱用药。

Rhapsido作为一种新近获 FDA 批准的药物，鉴于其上市时间尚短，目前在国内市场上较难购得。若患者有获取该药物的需求，可向正规的海外医疗咨询机构进行咨询了解。

参考链接：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-rhapsido-remibrutinib-chronic-spontaneous-urticaria-6630.html