【药品基本信息】
通用名称：卡匹色替片（又称卡帕塞替尼）
英文名称：capivasertib
商品名称：荃科得/Truqap

【适应症】
卡匹色替片是一种激酶抑制剂，经国家药品监督管理局批准，其适应症为与氟维司群联合用于治疗特定类型的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。具体指患有激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性，且伴有PIK3CA/AKT1/PTEN一种或多种生物标志物改变的患者。这些患者需满足曾在转移性环境中至少一种基于内分泌的治疗方案出现进展，或在完成辅助治疗后12个月内复发的条件。临床使用前需通过专业医疗评估确认患者是否符合用药指征。

【用法用量】
卡匹色替片的推荐剂量为每次400mg，每日口服两次，可与食物同服或单独服用。用药周期为持续4天，随后停药3天。若漏服一次剂量，应尽快补服；若接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，不可同时服用双倍剂量。治疗期间需根据患者耐受性及不良反应情况调整用药方案，具体调整需由医生评估后决定。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应，患者需定期复诊评估治疗效果和安全性。

【药理作用】
卡匹色替片通过抑制激酶活性发挥抗肿瘤作用，主要针对PI3K/AKT信号通路中的关键分子。PIK3CA、AKT1和PTEN是该通路的重要组成部分，其异常改变与肿瘤细胞增殖、存活及耐药性密切相关。卡匹色替片通过阻断这些异常信号传导，抑制肿瘤细胞的生长和存活，同时增强内分泌治疗的敏感性。与氟维司群联合使用时，可协同抑制雌激素受体信号通路，进一步增强抗肿瘤效果。

【不良反应】
卡匹色替片治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.消化系统反应：腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔溃疡
2.皮肤反应：皮疹、瘙痒、皮肤干燥、指甲改变
3.代谢异常：高血糖、血脂异常
4.全身性反应：疲劳、乏力、发热
5.血液系统反应：贫血、中性粒细胞减少
6.其他：头痛、关节痛、肌肉痛
其中，高血糖和皮疹是需要特别关注的不良反应。用药期间应定期监测血糖和皮肤状况，如出现严重口渴、多尿、皮肤红肿或破溃等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
卡匹色替片与某些药物可能产生重要相互作用：
1.CYP3A4强效抑制剂可能增加卡匹色替片的血药浓度
2.CYP3A4强效诱导剂可能降低卡匹色替片的血药浓度
3.可能影响血糖的药物（如糖皮质激素、某些抗精神病药）合用时需谨慎
4.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需密切监测心电图
患者在服用卡匹色替片期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中度至重度肝功能损害患者应谨慎使用
2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用
3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应
4.儿童：安全性和有效性尚未确立
5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一定时间内应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
卡匹色替片应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】
1.治疗前应评估患者的基础血糖、肝功能和肾功能
2.治疗期间定期监测血糖、肝功能、肾功能和电解质
3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水
4.手术前至少一定时间应暂停用药，以减少伤口愈合问题
5.育龄期患者应采取可靠避孕措施
6.避免食用可能影响药物代谢的食物（如葡萄柚）
7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药

卡匹色替片作为HR阳性、HER2阴性乳腺癌的重要治疗选择，为特定生物标志物改变的患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.drugs.com