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注射用赛妥珠单抗是一种无菌、不含防腐剂的灰白色至黄色冻干粉,用于静脉注射,装在透明玻璃单剂量小瓶中。每瓶单剂量赛妥珠单抗是由sacituzumab govitecan-hziy、2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES)、聚山梨醇酯80和海藻糖二水合物组成。临床中该药物被批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌和转移性尿路上皮癌,疗效显著。许多患者对于该药物的生产公司十分好奇,本文将为患者介绍。
赛妥珠单抗是Immunomedics公司独特的抗体-药物缀合物(ADC)平台中的领先产品和最先进的程序。2019年12月26日Immunomedics公司(免疫医疗)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受提交该公司的生物制剂许可申请(BLA),寻求加速批准sacituzumab govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者,这些患者之前接受了至少两种转移性疾病的治疗,作为完整的2类反应。Immunomedics是一家临床阶段生物制药公司,开发基于单克隆抗体的产品,用于癌症的靶向治疗。2020年4月22日 FDA正式批准赛妥珠单抗用于先前治疗的转移性三阴性乳腺癌,Immunomedics公司自此上市了该药物,患者可以购买,目前海外药房上市的赛妥珠单抗都是由Immunomedics公司生产的,美版赛妥珠单抗规格180mg价格在36000人民币左右,欧洲版赛妥珠单抗规格200mg价格则在15000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动),患者可以自行选择。