度普利尤单抗作为全球首个靶向IL-4Rα的全人源单克隆抗体，通过特异性阻断IL-4和IL-13信号通路，精准抑制Th2细胞介导的2型炎症反应，为中重度特应性皮炎（湿疹）患者提供了突破性治疗方案。该药物自2017年首次获批以来，已在全球60余个国家广泛应用，累计治疗超60万患者，其疗效与安全性在长期临床实践中得到充分验证。

在核心疗效方面，度普利尤单抗可快速缓解湿疹的核心症状。多数患者用药后2天内瘙痒程度显著减轻，15天内瘙痒改善率达24.7%，一个月内瘙痒减少50%。皮肤病变改善同样显著，治疗两周后皮损面积缩小61%，16周时达到稳态改善77%。这种改善不仅体现在皮损面积缩小，更表现为皮肤屏障功能的修复——长期使用可减少皮肤干燥、脱屑等继发性损伤，降低感染风险。对于难治性湿疹，如内源性角化型手足湿疹，度普利尤单抗同样展现优势：手部治疗2周后湿疹指数改善50%，12周后达75%，20周后达90%；足部治疗4周后4例中4例湿疹指数改善50%，12周后全部达到75%以上改善。

该药物的作用机制具有独特优势。IL-4和IL-13是驱动2型炎症的核心因子，它们通过破坏皮肤屏障、激活免疫细胞，形成“炎症-屏障损伤-更严重炎症”的恶性循环。度普利尤单抗通过同时阻断这两个因子的信号传导，从根源上打破这一循环。与单靶点药物相比，其双靶点设计可更全面覆盖炎症通路，尤其对合并哮喘、过敏性鼻炎等共病的患者具有协同治疗效应。临床观察显示，合并哮喘的湿疹患者使用度普利尤单抗后，不仅皮肤症状改善，肺部功能也显著提升，急性发作频率降低30%-34%，肺功能（FEV1）提升140-160mL。

在安全性方面，度普利尤单抗的长期随访数据（最长5年）显示，其不良事件发生率与安慰剂相当，无黑框警告。最常见的不良反应为轻中度结膜炎（发生率约8.5%-9.8%）和注射部位反应（如局部发红、瘙痒），多数患者通过调整用药频率或联合人工泪液可有效管理。值得注意的是，该药物不经过肝脏代谢和肾脏排泄，轻中度肝肾功能损害患者无需调整剂量，且长期使用未增加感染风险（除蠕虫感染需定期监测外）。对于特殊人群，如6个月以上婴幼儿、老年人及妊娠期女性，临床研究显示其安全性与成人相当，但需在医生指导下严格评估风险收益比。

度普利尤单抗的用药方案灵活且个体化。成人初始剂量为600mg（分两次皮下注射），后续每2周维持300mg，16周为一个完整疗程。对于病情稳定的患者，可逐步延长给药间隔至每4周一次，以维持长期疗效。临床实践表明，持续用药时间越长，病情稳定性越好，复发率越低——1286例患者的5年前瞻性研究显示，长期使用度普利尤单抗的患者复发时症状轻微，且无需重启强化治疗即可恢复。

从适应症拓展来看，度普利尤单抗的临床价值持续释放。2025年5月，其在中国获批中重度成人结节性痒疹适应症，成为国内首个系统性治疗药物；同年9月，全球首个慢阻肺靶向药适应症落地中国，为血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的患者提供新选择。此外，其补充生物制品许可申请（sBLA）已获受理，拟拓展慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗领域，进一步巩固其在2型炎症疾病中的领导地位。

度普利尤单抗凭借其精准的靶点设计、快速的疗效显现、良好的安全性及灵活的用药方案，已成为中重度湿疹治疗的核心药物。其不仅改善了患者的皮肤症状，更通过阻断炎症通路、修复皮肤屏障，从根源上改变了疾病进程，为患者带来长期生活质量提升。对于传统治疗反应不佳或存在禁忌的患者，度普利尤单抗提供了安全有效的替代方案，标志着湿疹治疗进入靶向生物制剂时代。

参考资料：https://www.drugs.com/dupixent.html