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阿那格雷(Anagrelide)在国内的上市进展

阿那格雷是一种口服的血小板减少剂,通过特异性抑制巨核细胞成熟与血小板生成,有效降低继发于骨髓增生性肿瘤(如原发性血小板增多症、真性红细胞增多症)的血小板计数,从而减少血栓形成风险并改善相关症状,包括血栓或出血事件引发的头痛、肢体麻木、皮肤瘀斑等。其作用机制不干扰正常血细胞生成,对红细胞、白细胞影响较小,安全性优势显著。

成人患者初始治疗推荐剂量为每日0.5mg分4次服用,或每日1mg分2次服用,持续一周后根据血小板计数调整剂量,每周增量不超过0.5mg/日,直至血小板维持在正常范围。常规维持剂量为每日1.5-3mg,最大日剂量不超过10mg,单次剂量不超过2.5mg。儿科患者起始剂量为每日0.5mg,后续调整原则与成人一致,维持剂量同样为每日1.5-3mg。轻中度肝功能损害患者需降低初始剂量至每日0.5mg,后续根据耐受性谨慎调整,以避免药物蓄积引发不良反应。

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该药物起效较快,多数患者用药后数周内血小板计数显著下降,且疗效持久。常见不良反应包括头痛、心悸、腹泻及液体潴留,多为轻度至中度,随用药时间延长逐渐减轻。极少数患者可能出现严重心律失常或肺间质病变,需定期监测心电图及肺功能。用药期间建议避免突然停药,以防血小板计数反跳性升高。

阿那格雷适用于对羟基脲不耐受或治疗失败的患者,尤其适合合并心血管疾病或需长期控制血小板计数的病例。其不增加白血病转化风险的特点,使其成为骨髓增生性肿瘤相关血小板增多症的重要治疗选择。临床应用需严格遵循剂量调整原则,结合患者年龄、肝肾功能及合并症制定个体化方案。

阿那格雷已经有国产药在国内上市,但是并没有纳入医保,价格在七千元左右,具体价格请咨询当地医院药房。国外有原研药和仿制药,原研药是欧洲版原研药,价格在三千多元,要比国内便宜很多,仿制药主要是老挝仿制药,大约几百元左右,且与原研药药物成分基本一致。

参考资料:https://www.drugs.com/mtm/agrylin.html


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