一、药品基本信息

吡咯替尼（艾瑞妮）是一种国产的乳腺癌靶向药物，其活性成份为马来酸吡咯替尼。该药物通过抑制表皮生长因子受体（HER）家族的信号传导通路，发挥抗肿瘤作用，尤其针对HER2阳性的乳腺癌患者具有显著疗效。

二、适应症

复发/转移性乳腺癌

联合卡培他滨：适用于治疗HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前，患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。这一联合方案为HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，尤其对于那些对传统治疗反应不佳或已产生耐药性的患者。

联合曲妥珠单抗和多西他赛：适用于治疗HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。这一三药联合方案通过不同作用机制的协同作用，进一步提高了治疗效果，为晚期乳腺癌患者带来了新的希望。

早期或局部晚期乳腺癌

吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。新辅助治疗旨在缩小肿瘤体积，降低手术难度，提高手术切除率，从而改善患者的预后。吡咯替尼的加入，为HER2阳性早期乳腺癌患者提供了更为有效的治疗手段。

三、用法用量

吡咯替尼单药

吡咯替尼的推荐剂量为400mg，每日1次，餐后30分钟内口服，每天同一时间服药。连续服用，每21天为一个周期。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼，不需要补服，下一次按计划服药即可。

联合卡培他滨

当与卡培他滨联用治疗复发或转移性乳腺癌患者时，卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m²，每日2次口服（早晚各1次，每日总剂量2000mg/m²），在餐后30分钟内服用（早上一次与吡咯替尼同服），连续服用14天休息7天，每21天为一个周期。治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

联合曲妥珠单抗和多西他赛（复发/转移性乳腺癌）

曲妥珠单抗的首次给药剂量为8mg/kg，此后每3周给药一次，剂量为6mg/kg。多西他赛的推荐起始剂量为75mg/m²，每3周给药一次。治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

联合曲妥珠单抗和多西他赛（早期或局部晚期乳腺癌）

曲妥珠单抗的首次给药剂量为8mg/kg，此后每3周给药一次，剂量为6mg/kg。多西他赛的推荐起始剂量为100mg/m²，每3周给药一次。新辅助治疗推荐使用4个治疗周期（每3周为一个治疗周期），术后使用3个治疗周期5-氟尿嘧啶、表柔比星、环磷酰胺（FEC）方案。

四、注意事项

HER2检测：在使用吡咯替尼治疗前，应使用经充分验证的检测方法进行HER2状态的检测。吡咯替尼仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。

不良反应管理：吡咯替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括腹泻、皮肤反应、肝功能异常、血液学不良反应等。对于这些不良反应，应首先进行对症治疗并密切观察。对症治疗后仍未缓解的不良反应，可考虑暂停用药或下调剂量。

特殊人群用药：吡咯替尼在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性数据尚不充分，不推荐使用。对于老年患者，应根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量。中、重度肝功能不全的患者不推荐使用吡咯替尼。肾功能不全患者应在医师指导下谨慎使用。

药物相互作用：吡咯替尼主要由CYP3A4酶代谢，与CYP3A4的强诱导剂合并使用时可能降低吡咯替尼的系统暴露，潜在影响抗肿瘤治疗效果。因此，在合并使用其他药物时，应密切监测并结合临床观察考虑是否进行剂量调整。如果患者有关于这种药物方面的更多问题，请咨询您的主治医生进行了解。

参考资料：https://www.oncology-central.com/a-retrospective-real-world-study-of-pyrotinib-in-her-2-positive-advanced-breast-cancer/