佐妥昔单抗是一种针对特定胃癌患者的创新靶向药物，其用法与用量需严格遵循临床规范，以下为详细说明：

佐妥昔单抗的适应症为联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC），精准清除癌细胞并抑制肿瘤生长。

用药前需通过免疫组化（IHC）检测确认患者肿瘤的CLDN18.2表达状态，要求≥75%的肿瘤细胞显示中度至强膜性染色。若检测结果为阴性或表达不足，则不符合用药条件。此外，患者需排除对佐妥昔单抗成分的严重过敏史，哺乳期女性需在治疗期间及末次给药后8个月内停止哺乳，儿童及重度肝肾功能不全者的安全性尚未确立，需谨慎评估风险。

佐妥昔单抗的推荐剂量需根据患者体表面积计算。首次给药时，静脉注射剂量为800mg/m²，与含氟尿嘧啶类和铂类化疗药物联合使用。后续治疗中，每3周静脉注射600mg/m²，或每2周静脉注射400mg/m²，持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。例如，体表面积为1.7m²的患者，首次需使用14瓶（100mg/瓶），后续每3周使用11瓶。

给药方式为静脉输注，严禁静脉推注或快速滴注。首次输注前需将恶心、呕吐等症状缓解至≤1级，并联合使用止吐药（如NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻滞剂）预防不良反应。输注过程中需使用0.2μm孔径的药液滤过器，并确保输液袋和输液管材质兼容（如聚乙烯、聚丙烯等）。首次输注时建议以较慢速度开始，持续30至60分钟，若耐受良好可逐步调整速度；后续输注时间需控制在2小时以上。

若输注期间出现2级超敏反应（如皮疹、瘙痒），需中断输液至症状缓解至≤1级后，以降低速率恢复剩余输液；若发生3级/4级反应（如呼吸困难、低血压），则需立即永久停药。常见不良反应包括恶心（62.6%）、呕吐（38.6%）和食欲下降（47%），可通过调整输注速度、使用止吐药或补液进行管理。若出现严重腹泻（3级及以上）或骨髓抑制，需暂停用药并评估是否调整剂量。

佐妥昔单抗的剂型为白色至灰白色冻干粉末，有100mg和300mg单剂量小瓶装。复溶时需缓慢添加5mL无菌注射用水，避免直接冲击冻干粉，复溶后溶液应清澈至略带乳白色，无色至微黄色，且无可见颗粒。若不立即使用，复溶后的小瓶可在室温（15°C至30°C）下保存最多5小时，或冷藏（2°C至8°C）保存最多16小时。稀释时需将所需体积的复溶溶液转移至含0.9%氯化钠注射液的输液袋中，最终浓度为5mg/mL，稀释后的溶液需在6小时内完成输注（室温）或16小时内完成输注（冷藏）。

佐妥昔单抗需严格在医生指导下使用，患者不可自行调整剂量或停药。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能及电解质水平，若出现严重不良反应或疾病进展，应及时与医生沟通调整方案。

参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401