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马吉妥昔单抗是一款Fc段优化的HER2单克隆抗体，专为转移性HER2阳性乳腺癌的三线及以上治疗设计。该药物通过抑制肿瘤细胞增殖、减少HER2细胞外结构域脱落，并增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）效应，精准打击癌细胞。其原研公司为美国MacroGenics，2023年9月通过中国国家药监局批准上市，成为国内首个Fc优化型HER2单抗，再鼎医药持有其在中国市场的独家开发和商业化权益。
马吉妥昔单抗的推荐剂量为每3周（21天周期）静脉输注一次，剂量需根据患者体重计算，通常为每公斤体重15毫克。首次输注时间应不少于120分钟，后续若患者耐受良好，可缩短至30分钟以上。该药物需与化疗联合使用，通常在化疗结束后立即给药，以最大化治疗效果。
治疗前，医生会评估患者的左心室射血分数（LVEF），并在治疗期间定期监测心功能，以确保用药安全。若LVEF下降持续超过8周或中断给药超过3次，应永久停药。此外，马吉妥昔单抗可能引起输注相关反应、疲劳、恶心、腹泻等不良反应，患者需密切关注身体状况，及时与医生沟通。
参考资料：https://www.margenza.com/