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德达博妥单抗(Datopotamab)是否已上市

德达博妥单抗是第一三共与阿斯利康联合研发的全球首批TROP2靶向抗体偶联药物(ADC),为多种实体瘤治疗带来突破性进展。该药物以人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体为靶向载体,通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd(一种依喜替康衍生物)精准偶联,形成药物-抗体比约4:1的创新结构。其核心机制在于:抗体特异性识别肿瘤细胞表面高表达的TROP2抗原后,通过内吞作用进入细胞,在溶酶体酶作用下释放强效细胞毒药物DXd,通过抑制DNA复制和转录诱导肿瘤细胞凋亡。独特的是,DXd具有膜穿透性,可杀伤邻近未表达TROP2的肿瘤细胞,有效克服肿瘤异质性。

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德达博妥单抗的临床应用已覆盖乳腺癌和非小细胞肺癌两大领域。在HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌中,其作为三线治疗选择,显著延长患者无进展生存期,客观缓解率较传统化疗提升,为内分泌治疗及化疗耐药患者提供新方案。针对EGFR突变非小细胞肺癌,该药物在EGFR靶向治疗和含铂化疗失败后的后线治疗中,展现出突破性疗效,成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC药物。其安全性特征通过优化连接子设计得以改善,常见不良反应为轻至中度口腔炎、恶心等,通过剂量调整和对症支持可有效管理。

作为DXd-ADC平台的里程碑式创新,德达博妥单抗通过精准靶向与强效载荷的协同作用,重新定义了TROP2高表达肿瘤的治疗标准,为全球患者带来生存希望。

达博妥单抗目前已在国内上市,但尚未被纳入我国医保,具体价格可以咨询当地医院或药房。海外市场上也有已上市的德达博妥单抗原研药,欧版100mg/瓶德达博妥单抗价格大概在三万多元人民币,美版同规格的德达博妥单抗价格则高达六万多元人民币,价格比较高昂,且暂无仿制药版本上市。

参考资料:https://www.drugs.com/datroway.html


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