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特立妥单抗是全球首款获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的BCMA×CD3双特异性抗体。该药物由强生旗下杨森制药公司研发,通过同时靶向骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞表面的CD3受体,将免疫细胞精准引导至肿瘤部位,激活T细胞直接杀伤癌细胞,形成“双靶点”攻击模式,突破传统单克隆抗体的耐药屏障。
特立妥单抗适用于既往接受过至少三种系统治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的RRMM成人患者,尤其为三重难治性人群(对三类核心药物均耐药)提供了关键治疗选择。其皮下注射剂型采用基于体重的递增给药方案,通过阶梯式剂量调整降低细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性风险,患者需在首次给药后住院观察48小时以确保安全。

作为全球首个BCMA/CD3双抗,其疗效在多项临床研究中得到验证。患者用药后肿瘤负荷显著下降,部分患者实现深度缓解,且缓解持续时间随治疗推进逐步延长。安全性方面,CRS和神经毒性为常见不良反应,但通过预处理药物和剂量调整可有效管理,其他不良反应包括感染、中性粒细胞减少及注射部位反应等,需定期监测并给予支持治疗。
特立妥单抗的上市标志着多发性骨髓瘤治疗进入“双抗时代”,其创新机制与便捷的皮下给药方式为患者提供了更优治疗选择,尤其对晚期难治性患者具有重要临床价值。
特立妥单抗已经在国内上市,但尚未纳入医保,具体价格请咨询当地医院药房。国外同样售有该药物,原研版本规格153mg/1.7ml的一盒售价大约在五万多人民币。
参考资料:https://www.tecvayli.com/
