特立妥单抗作为全球首个且目前唯一在中国上市的BCMA×CD3双特异性抗体，其适应症范围聚焦于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的特定治疗场景。该药物专为既往接受过至少三线系统治疗的成人患者设计，这三线治疗需涵盖蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体三类核心药物。这一适应症定位基于多发性骨髓瘤的复杂治疗需求——患者经多轮治疗后，肿瘤细胞易产生耐药性，传统治疗方案疗效有限，而特立妥单抗通过同时靶向骨髓瘤细胞表面的BCMA抗原和T细胞表面的CD3受体，形成“双靶点”攻击模式，可突破传统药物的耐药屏障，为后线治疗提供关键选择。

在临床应用中，特立妥单抗的适应症严格限定于复发或难治性患者群体。这类患者通常已尝试过多种标准治疗方案，包括但不限于硼替佐米（蛋白酶体抑制剂）、来那度胺（免疫调节剂）及达雷妥尤单抗（抗CD38单抗），但病情仍持续进展或缓解后复发。特立妥单抗的获批，填补了国内RRMM后线治疗领域的空白，尤其适用于三重难治性患者（即对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗均耐药），为这部分预后极差的患者提供了新的生存希望。

值得注意的是，特立妥单抗的适应症获批基于其独特的机制优势及全球临床数据支持。作为皮下注射制剂，该药物采用基于体重的剂量递增方案，可降低细胞因子释放综合征（CRS）等免疫相关不良反应的发生率，同时通过重定向T细胞至肿瘤微环境，实现高效、持久的肿瘤杀伤。其适应症的获批，标志着中国多发性骨髓瘤治疗正式进入“双抗时代”，为临床医生提供了更精准、更个体化的治疗工具。

参考资料：https://www.tecvayli.com/