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康奈非尼/恩考芬尼(Encorafenib,商品名BRAFTOVI)是一种口服的BRAF激酶抑制剂,主要适用于携带特定BRAF V600E或V600K突变的晚期肿瘤患者。具体适应症包括:与比美替尼(Binimetinib)联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤;与西妥昔单抗联合治疗BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌;以及与比美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。其使用需以肿瘤组织或血液的基因检测证实存在上述特定突变为前提。目前,该原研药已在中国大陆正式上市,为国内患者提供了一个重要的治疗选择。
关于仿制药,国内目前暂时没有合法上市并销售的康奈非尼仿制药。患者通过国但在海外市场,尤其是部分国家和地区,已有由其他制药公司生产的康奈非尼仿制药上市,这些海外仿制药的出现,为部分患者提供了一个潜在的成本更低的替代选项。
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从价格上看,原研药,尤其是欧洲版本的康奈非尼,价格十分昂贵,例如75mg42粒和75mg168粒两种规格的每盒价格分别可能达到一万多和四万多人民币。相比之下,海外部分仿制药的价格显著低于原研药,老挝版仿制药的价格每盒价格只在四千元左右,仅为原研药价格的几分之一。需要注意的是,所有药品价格都会受到规格、汇率、供应链及当地政策等多种因素影响而产生波动。
在考虑购买,特别是涉及海外仿制药时,患者及家属必须高度重视并审慎评估相关注意事项。首先,也是最重要的原则是,任何用药决策,包括是否使用以及选择原研药还是仿制药,都必须在具有肿瘤治疗经验的专科医生指导下进行。医生会根据患者的具体病情、基因检测结果、身体状况和整体治疗方案做出专业判断。其次,如果考虑获取海外仿制药,必须通过合法、正规的渠道。患者应充分了解目标国家的药品监管法规,确认该仿制药是否已在当地合法获批上市,并尽量选择信誉良好的医疗机构或药房。通过不正规渠道购买存在巨大风险,可能购得假冒、劣质或储存不当的药品,严重危及治疗效果与生命安全。最后,即便获取了海外仿制药,也应在国内主治医生的知晓与监测下使用,并告知医生所用药物的具体来源和版本,以便医生更全面地评估疗效与不良反应。总而言之,康奈非尼的仿制药在海外市场存在,但其获取和使用涉及复杂的医疗、法律和安全性问题,患者应优先遵循国内正规医疗途径,并在专业指导下审慎决策。
参考资料:https://www.braftovi.com/
