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莱博雷生(Lemborexant)药品说明书详解

一、药品名称与成分
莱博雷生(商品名:达卫可®,英文名:Lemborexant Tablets)是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),通过阻断食欲素A/B与其受体(OX1R和OX2R)的结合,抑制大脑中促进觉醒的信号,从而调节睡眠-觉醒周期。其活性成分为莱博雷生,辅料包括羟丙纤维素、乳糖等,制成淡黄色或橙色薄膜包衣片。

二、适应症
莱博雷生专为成年失眠患者设计,适用于以下两种典型睡眠障碍:

入睡困难:表现为躺下后超过30分钟仍无法进入睡眠状态。

睡眠维持困难:夜间频繁觉醒或醒后难以再次入睡,导致总睡眠时间缩短。
该药物通过生理性调节睡眠节律,帮助患者恢复自然睡眠结构,而非强制镇静。

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三、用法用量

常规剂量:推荐起始剂量为5mg,口服,每晚睡前立即服用,且服药后需保证至少7小时的睡眠时间。

剂量调整:若5mg剂量耐受良好且临床反应不足,可增至10mg,每日最大剂量不超过10mg。

特殊人群:

肝功能不全:中度肝功能损害者最大剂量为5mg;重度肝功能损害者禁用。

老年人(≥65岁):建议从5mg起始,谨慎评估嗜睡风险后再调整剂量。

服药时间:

空腹服用效果最佳,若与食物同服或餐后立即服用,可能延迟入睡时间。

漏服时直接跳过,次日按原剂量服用,不可补服或加倍。

四、注意事项

中枢神经系统抑制:莱博雷生可能引起次日嗜睡、疲劳或认知功能下降,服药后需避免驾驶、操作机械等需要高度警觉的活动。

药物相互作用:

避免与强效CYP3A抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)或诱导剂(如利福平)合用,以免增加不良反应或降低疗效。

禁止与酒精或其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮䓬类、阿片类)联用,可能加重呼吸抑制或日间功能损害。

特殊人群:

孕妇、哺乳期女性及对药物成分过敏者禁用。

呼吸功能受损患者(如慢性阻塞性肺病、睡眠呼吸暂停)需谨慎评估风险。

长期使用:长期治疗需定期评估疗效与依赖性风险,突然停药可能引发反跳性失眠。

五、不良反应
常见不良反应包括嗜睡(发生率约7%-10%)、头痛、梦魇或异常做梦。少数患者可能出现睡眠性瘫痪(入睡或觉醒时短暂无法动弹)、入睡前幻觉等。若出现复杂睡眠行为(如睡行症、梦游驾驶),应立即停药并就医。

六、禁忌与警告

禁忌症:发作性睡病患者禁用。

警告事项:

服药后剩余睡眠时间不足7小时可能增加日间功能损害风险。

肝功能不全患者需严格遵医嘱调整剂量。

参考资料:https://www.drugs.com/dayvigo.html


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