伊那利塞作为一种创新靶向药物，在乳腺癌治疗领域展现出独特价值。该药物是高选择性磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂，同时具备降解突变型PI3Kα蛋白的双重作用机制。其核心优势在于精准靶向PIK3CA突变——这一突变在约40%的HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者中存在，是导致内分泌治疗耐药的关键因素。

伊那利塞通过抑制PI3Kα亚型活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路，从源头抑制肿瘤细胞增殖。与传统PI3K抑制剂不同，它可特异性降解突变型PI3Kα蛋白，减少对正常细胞的毒性作用，从而扩大治疗窗口。这种双重机制使其在临床应用中表现出更高的安全性，常见不良反应如高血糖、腹泻等大多为轻中度，且可通过对症处理有效管理。

该药物主要适用于HR阳性/HER2阴性、携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者，尤其针对内分泌治疗耐药或辅助治疗后复发的群体。临床实践中，伊那利塞常与CDK4/6抑制剂哌柏西利和内分泌治疗药物氟维司群联合使用，形成“三重阻断”方案。这种组合通过同时抑制雌激素受体、细胞周期调控和PI3K通路，显著延缓耐药发生，为患者提供更持久的疾病控制。

目前，伊那利塞已被多项国际指南纳入推荐，其疗效和安全性获得权威认可。随着精准检测技术的普及，PIK3CA突变患者的识别率逐步提升，伊那利塞的临床应用范围有望进一步扩大，为更多乳腺癌患者带来生存希望。

伊那利塞已正式获得国内药品监管部门上市许可，但暂未进入医保报销目录。现阶段临床使用的规格包含两种剂型：3mg规格（每盒含7片×4板）及9mg规格（每盒含7片×4板）。受上市初期供应渠道限制及生产成本因素影响，国内市场单盒采购价格约在三万元人民币上下浮动。海外市场定价受国际货币汇率波动、关税政策及分销体系等多重因素影响，单盒终端售价普遍超过二十万元人民币，且不同国家和地区的实际支付价格存在差异。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html