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富马酸丙酚替诺福韦片是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。该药物通过抑制乙肝病毒DNA的复制过程,有效阻断病毒在体内的传播与增殖,从而改善患者的肝功能并降低疾病进展风险。其活性成分为丙酚替诺福韦,通过精准递送至肝细胞,以较低剂量实现高效抗病毒作用,同时减少对肾脏和骨骼的潜在影响。
用法用量方面,该药物需由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生处方。成人和青少年患者每日一次,每次一片(25mg),口服,建议随食物服用以提高药物吸收效率。若漏服一剂且未超过通常服药时间18小时,应尽快补服并恢复正常给药时间;若已超过18小时,则跳过漏服剂量,仅在下次常规时间服用。若服药后1小时内呕吐,需补服一片;超过1小时呕吐则无需补服。
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特殊人群用药需注意:老年人(65岁及以上)无需调整剂量;肾功能损害患者中,肌酐清除率(CrCl)≥15mL/min者或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析者无需调整剂量,但CrCl<15mL/min且未接受血液透析者尚无推荐剂量;肝功能损害患者无需调整剂量。尚未确定该药物在12岁以下或体重<35kg儿童中的安全性和疗效。
不良反应方面,常见包括头痛、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、腹痛、腹胀、关节痛、皮疹及丙氨酸氨基转移酶升高等。少数患者可能出现严重过敏反应,如喘息、胸闷、呼吸困难、吞咽或言语障碍,或口腔、面部、舌头、喉咙肿胀等,需立即就医。长期用药可能引起乳酸性酸中毒或严重脂肪性肝肿大,表现为持续恶心、呕吐、腹痛等,需暂停治疗并密切监测。
注意事项包括:治疗期间需定期监测肝功能、肾功能及病毒载量,以评估疗效和安全性;突然停药可能导致肝炎急性加重,甚至肝功能失代偿,因此需严格遵医嘱逐步减量;该药物不能预防HBV通过性接触或血液传播,患者需继续采取适当预防措施;合并感染HIV-1的患者需使用联合抗逆转录病毒方案,本品单药不适合用于HIV-1感染治疗;避免与含丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯或阿德福韦酯的产品合用,以及与肾毒性药物(如氨基糖苷类抗生素、非甾体抗炎药)联用;育龄期女性用药期间应采取可靠避孕措施,计划怀孕前需咨询医生调整用药方案。
禁忌包括对活性成分或任一赋形剂(如α乳糖、微晶纤维素等)过敏者,以及患有半乳糖不耐受、乳糖酶完全缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕见遗传问题的患者。
参考资料:https://www.drugs.com/vemlidy.html
