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莱博雷生(Lemborexant)的全球上市情况

莱博雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂,通过阻断食欲素A/B与其受体(OX1R和OX2R)的结合,抑制大脑中促进觉醒的信号传递,从而帮助患者更容易入睡并维持较长时间的睡眠状态。其作用机制并非强制镇静,而是通过调节睡眠-觉醒周期,恢复自然的睡眠结构,尤其适用于存在入睡困难、睡眠维持障碍或两者兼具的成年失眠患者。
莱博雷生主要用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠症。无论是难以快速进入睡眠状态,还是夜间频繁觉醒、醒后难以再次入睡,该药物均可通过减少觉醒信号、延长深度睡眠时间,显著改善睡眠质量。

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推荐起始剂量为5mg,口服,每晚睡前服用一次,且服药后需预留至少7小时的睡眠时间,以避免次日残留效应。若5mg剂量耐受良好且临床反应不足,可根据个体情况将剂量增加至最大推荐剂量10mg,每日一次。
特殊人群需调整剂量:中度肝功能不全患者最大剂量为5mg/日;重度肝损伤患者禁用。此外,若与餐同服或餐后不久服用,药物吸收可能延迟,导致入睡时间延长,因此建议睡前空腹或晚餐后间隔一段时间再服用。

2019年莱博雷生原研药在美国上市,商品名为Dayvigo;莱博雷生原研药目前已经在国内上市(商品名为达卫可),规格5mg*14片*2板每盒售价可能在四百多人民币,但未被纳入医保。目前海外在售的日本版原研药,规格5mg*100片,每盒价格在人民币一千元左右,暂时没有上市的莱博雷生仿制药。

参考资料:https://www.drugs.com/dayvigo.html


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