伊那利塞是一种在研的口服小分子药物，属于磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，主要针对PI3Kα亚型。该药物通过高度选择性地抑制PI3Kα信号通路，干扰癌细胞的生长、增殖和存活过程。PI3K/AKT/mTOR通路在多种癌症中异常活跃，尤其在激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌中，PIK3CA基因突变是常见的驱动因素之一，可导致肿瘤对内分泌治疗产生耐药。伊那利塞的设计旨在精准阻断这一突变通路，从而恢复肿瘤细胞对治疗的敏感性。

与早期泛PI3K抑制剂不同，伊那利塞对PI3Kα亚型表现出显著的选择性，这一特性有望在抑制肿瘤的同时，减少因影响其他亚型而导致的代谢异常等不良反应。其作用机制不仅在于抑制PI3Kα的活性，还可能诱导突变蛋白的降解，从而更持久地阻断致癌信号传导。临床研究探索将其与内分泌治疗等方案联合使用，以期改善存在PIK3CA突变患者的治疗结局，延缓疾病进展。

在安全性方面，伊那利塞作为高选择性抑制剂，旨在降低传统PI3K抑制剂常见的高血糖、皮疹及腹泻等不良事件的发生率与严重程度，提升患者的耐受性和治疗依从性。目前，它代表了针对特定基因突变乳腺癌患者的靶向治疗新方向，体现了肿瘤治疗向精准化和个体化迈进的趋势。通过作用于明确的分子靶点，伊那利塞为存在PIK3CA突变的患者群体带来了新的治疗希望，其临床开发致力于在疗效与安全性之间取得更好平衡，以满足未被满足的医疗需求。

伊那利塞现已在国内获批上市，但尚未被纳入国家医保药品目录。目前市场上流通的规格主要为3mg剂量（每盒7片×4板）和9mg剂量（每盒7片×4板）两种包装形式。由于该药物在国内上市时间较短，市场定价体系尚未完全稳定，当前单盒采购成本约在三万元人民币区间。海外市场的定价体系存在显著差异，受国际汇率波动及物流成本等因素影响，单盒售价普遍维持在二十余万元人民币水平，且不同销售渠道可能存在价格浮动。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html