德达博妥单抗作为一种创新型抗体药物偶联物（ADC），在肿瘤治疗领域展现出独特价值。该药物由第一三共和阿斯利康联合开发，通过精准锁定肿瘤细胞表面的TROP2蛋白，将强效的拓扑异构酶I抑制剂DXd直接输送至肿瘤内部，实现“靶向递送+精准爆破”的双重作用机制。

TROP2蛋白在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种实体瘤中高表达，且与患者预后不良密切相关。德达博妥单抗的人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体定位目标，能特异性识别并结合肿瘤细胞表面的TROP2抗原，通过抗原介导的内吞作用被肿瘤细胞摄取。进入细胞后，可裂解四肽连接子在溶酶体酶作用下断裂，释放出强效的拓扑异构酶I抑制剂DXd。DXd通过抑制DNA双链断裂的修复，导致肿瘤细胞DNA损伤累积，最终诱导肿瘤细胞凋亡。此外，DXd还可穿透肿瘤细胞膜，对邻近未表达TROP2的肿瘤细胞产生杀伤作用，扩大抗肿瘤范围。

在乳腺癌治疗中，德达博妥单抗为既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性/HER2阴性晚期患者提供了新选择。这类患者常因耐药面临治疗困境，而德达博妥单抗通过精准打击肿瘤细胞，显著延长了无进展生存期，并降低了疾病进展风险。其疗效不仅体现在生存期延长上，更在于对患者生活质量的改善——与传统化疗相比，脱发、恶心等副作用更轻，患者耐受性更高。

在肺癌领域，德达博妥单抗同样展现出突破性价值。针对EGFR突变非小细胞肺癌患者，该药物在经EGFR靶向治疗和铂类化疗后进展的群体中，实现了客观缓解率的显著提升。其独特机制使其能穿透血脑屏障，对脑转移灶产生控制作用，为晚期肺癌治疗提供了新方向。

安全性管理是德达博妥单抗临床应用的关键。间质性肺病虽发生率较低，但需密切监测咳嗽、呼吸困难等症状，疑似时立即停药并启动激素治疗。眼部毒性如干眼症、角膜炎可通过定期眼科检查和人工泪液缓解。口腔炎是常见副作用，可通过含服冰水、使用激素漱口水预防，严重时需调整剂量。

德达博妥单抗的研发历程体现了精准医学时代科研机构与企业的深度合作。从实验室发现到全球多中心临床试验，再到适应症的不断拓展，这一创新药物正逐步改写晚期癌症的治疗格局。未来，随着联合治疗方案的探索和更多TROP2高表达肿瘤适应症的获批，德达博妥单抗有望为更多患者带来生存希望。

在国际市场方面，德达博妥单抗的原研产品已在多个国家获批上市。其中欧洲市场流通的100mg规格产品，单瓶市场参考价约合人民币三万余元；美国市场同规格产品的定价则显著更高，单瓶价格普遍超过六万元人民币。

参考资料：https://www.drugs.com/datroway.html