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特立妥单抗作为全球首个获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的BCMA/CD3双特异性抗体,其使用方法需严格遵循医嘱,以确保疗效与安全性。该药物通过皮下注射给药,不可静脉输注,这一设计显著提升了用药便捷性,尤其适合体能状态较差的患者。
在用药前,需从冷藏环境(2℃-8℃)中取出药瓶,复温至室温(15℃-30℃)至少15分钟,切勿加热或振摇,仅需轻轻旋摇药瓶约10秒以混合内容物。注射部位首选腹部皮下组织,也可选择大腿等部位,但需避开纹身、瘢痕或皮肤异常区域。若需多次注射,注射点应间隔至少2厘米,以减少局部刺激。

特立妥单抗采用递增剂量方案,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的风险。具体为:第1天按体重0.06mg/kg给药,第4天增至0.3mg/kg,第7天起进入维持阶段,按体重1.5mg/kg每周给药一次。对于达到缓解至少6个月的患者,给药频率可调整为每2周一次,以减轻治疗负担。例如,一位体重70kg的患者,第1天需注射4.2mg(约30mg规格药瓶的1/7),第4天需21mg(1瓶),第7天需105mg(4瓶),后续每周维持105mg。
为进一步降低CRS风险,每次递增剂量给药前1-3小时需预处理:口服或静脉注射地塞米松16mg、苯海拉明50mg(或等效抗组胺药)、对乙酰氨基酚650-1000mg(或等效退热剂)。若前次给药后发生CRS,或因延迟给药需重复递增剂量,均需重复预处理。此外,开始治疗前应考虑抗病毒预防,以防止带状疱疹病毒再激活。
用药期间需密切监测不良反应。CRS通常表现为发热、低血压或缺氧,严重者需暂停给药并住院观察48小时,直至症状消退。神经毒性(如免疫效应细胞相关性神经毒性综合征)虽罕见,但需警惕意识模糊、言语障碍等症状,一旦出现应立即停药并评估。其他常见不良反应包括疲劳、头痛等,多数可通过支持治疗缓解。
特殊人群用药需谨慎。轻度肝肾功能损伤患者无需调整剂量,但中重度损伤者尚无研究数据支持。老年人(≥65岁)用药经验有限,需综合评估获益与风险。儿童患者则因缺乏临床数据,暂不推荐使用。
特立妥单抗的疗程需根据个体情况动态调整。若因不良反应需延迟给药超过28天,应重新评估获益与风险。治疗期间,患者需定期复查,以便医生及时调整方案,优化疗效与安全性平衡。
参考资料:https://www.tecvayli.com/
