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瑞维美尼(revumenib)-REVUFORJ国内上市进展情况

瑞维美尼(revumenib作为全球首款Menin抑制剂,自2024年11月在美国获批上市以来,便因其独特的作用机制和针对特定急性白血病亚型的治疗潜力,成为血液肿瘤领域备受关注的新药。然而,截至目前,该药物尚未在中国获批上市,国内患者仍需通过海外渠道获取。

瑞维美尼的适应症明确针对两类复发或难治性急性白血病患者:一是携带KMT2A基因易位的成人及1岁以上儿童患者,这类白血病因遗传异常导致预后极差;二是具有NPM1突变且无其他满意治疗方案的AML患者,这类突变在AML成人患者中较为常见,传统疗法效果有限。通过阻断Menin蛋白与突变基因的相互作用,瑞维美尼能够抑制白血病细胞的异常增殖,为这类患者提供了新的治疗选择。

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在价格方面,美版原研药因尚未进入国内市场,价格高昂。目前可通过海外渠道购买的美版规格为110mg*30片和160mg*30片,售价约合二十万人民币,对普通家庭而言负担较重。不过,老挝卢修斯制药生产的仿制药已经获批上市,其成分与原研药基本一致,价格更为亲民。110mg*30片规格售价约6200元,160mg*30片规格约8300元,显著降低了患者的用药成本。

对于国内患者而言,购买瑞维美尼需特别注意渠道合规性。由于药物尚未在国内上市,正规医院药房无法提供,患者需通过主治医生开具处方后,选择海外正规药店或线上平台购买。需警惕宣称低价的非正规渠道,以免购入假药或劣质药品。用药前应详细了解用法用量,根据体重和是否联用强效CYP3A4抑制剂调整剂量,并严格遵循医嘱持续用药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。若治疗期间无上述情况,建议至少治疗6个月以观察临床反应。

 

参考资料:https://www.drugs.com

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