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德达博妥单抗是一种创新型Trop-2靶向抗体与拓扑异构酶抑制剂的偶联药物,通过精准识别肿瘤细胞表面的Trop-2蛋白,将强效载药递送至肿瘤内部,阻断DNA复制并诱导细胞凋亡。其独特的“旁观者效应”可杀伤邻近未表达Trop-2的肿瘤细胞,从而扩大抗癌范围。该药物目前在中国及全球多地获批两项核心适应症:一是用于治疗不可切除或转移性、激素受体(HR)阳性且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌成年患者,这类患者需已接受过针对转移性疾病的内分泌治疗及化疗;二是针对已接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为这类难治性肺癌提供了新的治疗选择。
德达博妥单抗的推荐剂量为每公斤体重6毫克,通过静脉输注给药,每3周(21天为一个周期)重复一次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。对于体重达到或超过90公斤的患者,单次最大剂量限定为540毫克,以避免药物过量风险。给药方式严格限定为静脉输注,禁止通过静脉推注或快速注射给药,以减少对血管的刺激及潜在不良反应。稀释药物时必须使用5%葡萄糖注射液,若误用氯化钠注射液可能导致药物稳定性下降或沉淀生成,影响疗效与安全性。
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为预防输液反应及恶心呕吐等常见副作用,患者需在输注前接受预防性用药,包括抗组胺药、糖皮质激素及止吐剂等。输注过程需在配备心肺复苏药物和急救设备的医疗场所进行,首次输注后需密切监测至少4小时,观察是否出现发热、寒战、低血压或呼吸困难等输液相关反应。若前两次输注耐受性良好,后续输注的监测时间可缩短至30分钟,但仍需警惕迟发性不良反应。治疗期间,患者需定期评估血常规、肝肾功能及心脏功能(如左心室射血分数),以便及时发现并处理骨髓抑制、肝损伤或心脏毒性等潜在风险。若出现3级及以上不良反应(如中性粒细胞减少、肺炎或间质性肺病),需暂停用药直至症状缓解,并根据严重程度调整剂量或终止治疗。
德达博妥单抗的疗程需由医生根据患者个体情况综合判断,治疗过程中若疾病进展或毒性无法控制,应及时切换治疗方案。患者需严格遵循医嘱,不可自行调整剂量或中断治疗,同时需主动报告任何新发症状或不适,以确保用药安全与疗效最大化。
参考资料:https://www.drugs.com/datroway.html
