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玛伐凯泰(mavacamten)的全球上市情况

玛伐凯泰是一种创新型心脏肌球蛋白抑制剂,专为治疗成人Ⅱ-Ⅲ级(纽约心脏协会心功能分级)梗阻性肥厚性心肌病(HCM)设计。该药物通过选择性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,减少心肌过度收缩,降低左心室流出道压力,从而改善心脏舒张功能并缓解相关症状。其作用机制独特,能够精准靶向疾病核心病理环节,为长期缺乏有效治疗手段的HCM患者提供了全新选择。

玛伐凯泰的服用方式为每日一次口服,胶囊需整粒吞服,不可压碎、打开或咀嚼,空腹或餐后均可。起始剂量通常为每次5mg,医生会根据患者耐受性和临床需求调整剂量,范围在2.5mg至15mg之间,最大剂量不超过每日15mg。若漏服一剂,应尽快补服,并在次日按正常时间服用下一剂,切勿在同一天内服用双倍剂量。

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在治疗期间,患者需定期接受超声心动图检查,监测左心室射血分数(LVEF)和左心室流出道压差,以确保用药安全。若LVEF低于50%或出现心力衰竭症状,需暂停用药并重新评估治疗方案。玛伐凯泰的代谢主要依赖肝脏酶CYP2C19和CYP3A4,因此与某些药物(如抗真菌药、抗生素或抗心律失常药)合用时需谨慎,避免潜在相互作用。此外,育龄期女性在治疗期间及停药后四个月内需采取有效避孕措施,以防药物对胎儿造成潜在伤害。

玛伐凯泰胶囊目前已在国内上市,并被纳入我国医保,具体医保报销政策可以咨询当地医院或药房。玛伐凯泰胶囊欧版原研药价格在人民币两万到五万多元不等,美版原研药价格大概在人民币六万元,价格比较高昂。海外也有上市的玛伐凯泰胶囊的仿制药版本,老挝卢修斯版玛伐凯泰仿制药价格为人民币一千多元,仿制药价格相较于原研药要便宜很多,且药物成分与原研药基本一致。

参考资料:https://www.drugs.com/camzyos.html


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