【药品基本信息】
通用名称：甲磺酸沙非胺片
英文名称：Safinamide
商品名称：Xadago

【适应症】
沙非胺是一种B型单胺氧化酶抑制剂（MAO-B），通过抑制多巴胺的代谢酶，延长大脑中多巴胺的作用时间，从而改善帕金森病患者的运动功能。其核心适应症为与左旋多巴和卡比多巴联合使用，治疗帕金森病患者因长期用药导致的“药效减退”症状，包括肌肉僵硬、运动控制能力下降等。该药物不作为帕金森病的初始治疗选择，仅用于已接受标准治疗但症状控制不佳的患者。

【用法用量】
帕金森病成人常用剂量采用阶梯式调整方案：

1.初始剂量：每日口服一次，每次50毫克，持续2周以评估耐受性。

2.维持剂量：若患者耐受良好且症状改善不足，可将剂量增加至每日一次，每次100毫克。

3.最大剂量：每日100毫克，不可超量使用。
用药时间无特殊限制，可与食物同服或空腹服用，但需保持每日固定时间规律用药。若漏服一次，无需补服，次日按原计划继续用药即可。

【药理作用】
沙非胺通过选择性抑制B型单胺氧化酶（MAO-B），减少多巴胺在脑内的分解，从而维持多巴胺的活性浓度。多巴胺是调节运动功能的关键神经递质，其水平降低与帕金森病的运动症状直接相关。此外，沙非胺还具有轻度抑制谷氨酸释放的作用，可能通过调节神经兴奋性进一步改善运动症状。

【不良反应】
沙非胺治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.运动障碍（如异动症）

2.恶心、呕吐

3.失眠或睡眠障碍

4.头痛

5.便秘

6.关节疼痛
其中，高血压是需要特别关注的严重不良反应，通常在治疗早期发生。用药期间应定期监测血压和肝功能，如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
沙非胺与某些药物可能产生重要相互作用：

1.其他MAO抑制剂（如司来吉兰）合用可能增加高血压危象风险，需避免联用。

2.5-羟色胺能药物（如某些抗抑郁药）合用可能引发5-羟色胺综合征，需谨慎评估风险。

3.酒精可能加重中枢神经系统抑制作用，用药期间应避免饮酒。

4.某些降压药（如β受体阻滞剂）与沙非胺联用时需密切监测血压。
患者在服用沙非胺期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害无需调整剂量，中度肝功能损害患者应谨慎使用，重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度肾功能损害患者需密切监测不良反应。

3.老年人：65岁以上患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后2周内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
沙非胺应储存在25°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能，治疗期间定期监测相关指标。

2.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水影响药物代谢。

3.手术前至少7天应暂停用药，以减少伤口愈合问题。

4.育龄期患者应采取可靠避孕措施，避免药物对胎儿的潜在风险。

5.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药，以免加重症状或引发撤药反应。

沙非胺作为帕金森病“药效减退”阶段的重要治疗选择，通过延长多巴胺作用时间改善运动功能。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.xadago.com/