伊布替尼与依鲁替尼本质上是同一种药物的不同译名，其核心成分均为布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B细胞的增殖、存活及迁移，从而发挥抗肿瘤作用。该药物已在全球范围内获批用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及慢性移植物抗宿主病（cGVHD），包括套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、伴17p缺失的CLL/SLL、华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）以及一线或多线治疗失败的cGVHD成人和1岁及以上儿童患者。

在药物命名上，“伊布替尼”是经中国国家药品监督管理局审定的中文通用名，而“依鲁替尼”则是早期翻译过程中形成的另一种译法，两者均指向同一活性成分Ibrutinib。这一命名差异源于翻译规范统一前的历史原因，但药物化学结构、作用机制及临床疗效完全一致。

从适应症与用法用量来看，伊布替尼（依鲁替尼）的给药方案严格基于疾病类型与患者特征制定。例如，套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者需每日口服560毫克（4粒140毫克胶囊），而CLL/SLL和WM患者则每日服用420毫克（3粒140毫克胶囊）。对于cGVHD患者，12岁及以上人群采用每日420毫克标准剂量，1至12岁儿童则按体表面积计算为240mg/m²，每日一次，最大剂量不超过420毫克。这种剂量差异反映了不同疾病对药物敏感性的差异，以及儿童与成人药代动力学的区别。

在药物相互作用与特殊人群用药方面，伊布替尼（依鲁替尼）需避免与强效或中效CYP3A抑制剂（如伏立康唑、红霉素）联用，否则可能因血药浓度升高导致毒性增加；若必须使用，需调整剂量或暂停治疗。轻度肝损伤患者推荐每日140毫克，中度或重度肝损伤患者则应避免使用。此外，患者服药期间需避免饮用葡萄柚汁、咖啡或橙汁，这些饮品可能通过抑制CYP3A酶活性影响药物代谢，导致血药浓度异常波动。

作为首个获批的BTK抑制剂，伊布替尼（依鲁替尼）通过精准靶向机制显著延长了患者的生存期，并改善了生活质量。其全球多中心临床试验数据支持了其在多种血液系统恶性肿瘤中的一线或后线治疗地位，尤其在复发难治性患者中表现出色。例如，在CLL/SLL治疗中，伊布替尼单药或联合方案已成为国际指南推荐的I类证据标准；在cGVHD领域，它更是首个获得FDA批准的靶向疗法，填补了既往治疗手段的空白。

参考资料：https://www.imbruvica.com/