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仑卡奈单抗(lecanemab)正式上市的具体时间介绍

近年来,阿尔茨海默病的治疗领域迎来新突破,仑卡奈单抗(lecanemab)作为针对淀粉样β蛋白的抗体药物,为患者提供了新的治疗选择。这款药物自研发阶段便备受关注,如今已正式进入市场,为符合条件的患者带来希望。

仑卡奈单抗的适应症明确指向阿尔茨海默病,尤其适用于处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者。这一阶段的患者大脑中淀粉样β蛋白沉积初现端倪,及时干预可能延缓疾病进展。药物通过清除特定蛋白斑块,旨在保护神经元功能,其作用机制与疾病病理特征高度契合。

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2023年1月,美国食品药品监督管理局FDA快速批准了仑卡奈单抗在美国上市。在国内市场,仑卡奈单抗已通过审批并正式上市,但尚未纳入医保目录。由于供应渠道有限,目前购买存在一定难度。海外市场方面,美版药物价格较高,单盒售价约合人民币一万多元,高昂的费用成为许多患者面临的现实障碍。价格差异主要源于各国医疗体系等因素的不同,短期内国内患者仍需承担较高成本。

对于有购买需求的患者及家属,需特别注意以下几点:首先,治疗前必须通过专业检测确认β淀粉样蛋白病理存在,这是用药的前提条件;其次,需严格遵循医嘱,按照每公斤体重10毫克的剂量稀释后静脉输注,首次治疗周期为18个月,后续根据情况调整频率;治疗期间需定期进行脑部MRI检查,密切监测淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)的发生,以便及时调整方案。此外,由于药物尚未普及,建议通过正规医疗机构获取,避免通过非正规渠道购买,以防假药风险。

仑卡奈单抗的上市为阿尔茨海默病治疗开辟了新路径,但其可及性仍受价格、供应等因素限制。随着医疗政策的完善和药物普及程度的提高,未来更多患者有望受益于这一创新疗法。

 

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Lecanemab

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