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塔拉妥单抗(Tarlatamab)是一种于2024年新获批的靶向免疫疗法药物。其适应症明确,用于治疗既往接受过铂类化疗但病情仍出现进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。广泛期小细胞肺癌是一种侵袭性强、治疗选择有限的肺癌类型,塔拉妥单抗作为一种双特异性T细胞衔接器,通过独特的机制激活患者自身的免疫细胞来攻击肿瘤,为这部分后线治疗患者提供了新的希望。该药物通过静脉输注给药,有特定的初始和后续给药周期。
近期塔拉妥单抗在国内提交了上市申请,相信不久的将来塔拉妥单抗就能在国内上市。但是,目前塔拉妥单抗暂时还没有在国内上市,当然也没法纳入国内的医保报销项目。据了解,塔拉妥单抗是2024年5月被美国FDA批准上市的药物,海外上市的塔拉妥单抗规格分别为1mg和10mg,价格分别在25000元和148000元左右。目前这种药物没有相关仿制版。

在购买渠道方面,由于药物未在国内上市,目前无法直接在国内医院或药房直接购买到该药物。对于有治疗需求的患者,可以通过具备专业资质的医疗咨询机构联系购买。这类机构可以协助患者联系海外权威医院,在获得合法处方后,协助完成药品采购、符合规定的国际运输及进口手续。这是目前获取此类未上市新药的主要方式之一,但同样需要专业的法律和医疗支持。
在考虑获取塔拉妥单抗时,患者及家属必须高度关注以下注意事项。首要原则是,用药必须基于明确的病理诊断和既往治疗史,并由肿瘤科专科医生进行全面评估后确认适用,绝对不可自行决定用药。其次,选择任何跨境服务机构都必须极其审慎,务必核实其合法性、专业性与信誉,确保其合作方为正规海外医疗机构和药房,并能提供完整的药品溯源文件和合法的进口通关文件,以保障药品的真实性与运输储存合规。最后,该药物有特定的输注方案和需要严密监测的潜在副作用(如细胞因子释放综合征),必须在具备相应处理条件的医疗场所由专业医护人员给药。整个决策与治疗过程,都应在专业医疗和法律指导下,充分权衡治疗的潜在获益、巨大的经济成本以及安全风险。
参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-traditional-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
