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德达博妥单抗(Datopotamab)术后辅助治疗的推荐时长

德达博妥单抗是一种创新型Trop-2靶向抗体药物偶联物(ADC),通过精准递送拓扑异构酶I抑制剂DXd至肿瘤细胞,为特定癌症患者提供治疗选择。其核心适应症包括两类:一是既往接受过内分泌治疗及化疗的不可切除或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌成人患者;二是已接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前,该药物在术后辅助治疗领域的推荐时长尚未形成统一标准,需结合患者个体情况综合评估。

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在乳腺癌领域,德达博妥单抗主要用于晚期或转移性患者的三线治疗,即当内分泌治疗和化疗均失效后,作为后续治疗选择。对于术后辅助治疗,目前尚无明确指南规定其使用时长。临床实践中,辅助治疗时长通常需考虑患者病理分期、分子分型、既往治疗反应及复发风险等因素。例如,部分HER2靶向药物在术后辅助治疗中的使用时长多为1-2年,但德达博妥单抗作为针对Trop-2靶点的药物,其作用机制与HER2靶向药物不同,因此需通过更多临床研究确定最佳辅助治疗时长。

在肺癌领域,德达博妥单抗已获批用于EGFR突变NSCLC的后线治疗,但术后辅助治疗的应用仍处探索阶段。对于早期肺癌患者,术后辅助治疗的目标是降低复发风险,而德达博妥单抗的疗效和安全性需通过长期随访数据验证。目前,医生会根据患者术后病理结果、基因突变状态及身体状况,权衡利弊后制定个体化治疗方案,可能包括化疗、靶向治疗或免疫治疗等,但德达博妥单抗作为辅助治疗的具体时长尚未明确。

参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-datopotamab-deruxtecan-dlnk-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer


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