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古塞奇尤单抗(guselkumab,商品名为特诺雅)作为一种白细胞介素-23拮抗剂,近年来在自身免疫性疾病治疗领域展现出重要价值。其通过精准阻断促炎信号通路,为多种难治性疾病提供了新的治疗选择。本文将系统介绍该药物的适应症、用法用量、漏服处理原则及使用注意事项,帮助患者与医务人员规范用药。
古塞奇尤单抗的适应症覆盖四大类疾病:首先,针对6岁及以上且体重不低于40千克的中重度斑块状银屑病患者,尤其适用于需全身治疗或光疗的群体;其次,对活动性银屑病关节炎患者,无论单独使用或联合甲氨蝶呤等传统抗风湿药,均能发挥治疗作用;此外,药物还获批用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎及克罗恩病的成人患者,为炎症性肠病治疗提供了新方案。
用药前需完成三项关键评估:结核感染筛查、肝酶与胆红素水平检测(溃疡性结肠炎/克罗恩病患者必须检测,银屑病患者按需检测),以及根据年龄完成所有推荐疫苗接种。需特别注意的是,接受治疗期间应避免接种活疫苗,末次给药后需间隔12周方可接种,接种疫苗后至少2周才可重启治疗。

斑块状银屑病与银屑病关节炎:采用标准化皮下注射方案,第0周、第4周分别注射100毫克,此后每8周维持相同剂量。成人与符合体重条件的儿科患者剂量一致。
溃疡性结肠炎与克罗恩病:治疗分为诱导期与维持期。诱导期可选择静脉输注或皮下注射:静脉输注需在第0、4、8周各输注200毫克,每次输注时间不少于1小时;皮下注射则需在第0、4、8周分两次连续注射400毫克(每次200毫克)。维持期提供两种方案:方案一为第16周注射100毫克,此后每8周维持;方案二为第12周注射200毫克,此后每4周维持。临床需根据患者反应选择最低有效剂量。
若发生漏服,需根据时间节点判断是否补服:若漏服时间接近原定服药时间,可立即补注当次剂量,后续按原计划执行;若已接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,直接按原定时间注射下一剂。严禁为弥补漏服而加倍剂量,避免因药物蓄积引发不良反应。
维持治疗期间需定期评估疗效,若出现治疗反应不足,可考虑调整为每4周注射200毫克的强化方案。对于肝肾功能异常患者,目前尚缺乏明确剂量调整指南,需密切监测药物安全性。治疗16周后仍无显著改善者,应与医生讨论是否终止用药。
使用注意事项
1.操作规范:皮下注射前需将预充式注射器置于室温环境30分钟,注射部位应避开银屑病皮损区域。患者经培训后可自行注射,但需定期接受医学随访。
2.禁忌与慎用:对药物成分过敏者、活动性结核感染者禁用。合并使用CYP3A4等酶代谢药物时需谨慎,可能需调整剂量。
3.不良反应监测:常见反应包括上呼吸道感染、注射部位红斑等,若出现严重感染迹象(如发热、寒战)或超敏反应(如呼吸困难、荨麻疹),需立即停药并就医。
4.药物保存:未开封药品需冷藏于2-8℃,避免冷冻或振摇。使用前检查溶液状态,若出现浑浊、变色或颗粒异常,禁止使用。
古塞奇尤单抗的规范化使用需严格遵循适应症筛选、个体化剂量调整与全程监测管理。患者应与医生保持密切沟通,定期评估治疗反应与安全性,以确保获得最佳治疗获益。
参考资料:https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617036.html
