塔奎妥单抗是一种针对成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的创新双特异性抗体药物，专为那些已接受过至少4种治疗方案（涵盖蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体）但病情仍未得到有效控制的患者设计。作为孤儿药，它为这类难治性患者提供了新的治疗希望。

用药禁忌

塔奎妥单抗的禁忌症虽未明确界定，但基于其作用机制和临床试验观察，存在几类需严格避免的情况。首先，孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害，由于药物可能通过胎盘屏障影响胎儿发育，育龄女性在治疗期间及停药后三个月内必须采取有效避孕措施。其次，哺乳期女性应避免哺乳，因药物可能通过乳汁分泌，对婴儿健康构成潜在风险。此外，儿童患者尚未开展相关临床研究，因此不推荐使用。

注意事项

特殊人群用药

老年患者、肝肾功能受损者或合并其他疾病的患者需额外关注用药安全。老年患者因身体机能下降，可能对药物耐受性较差，需根据个体情况调整剂量。肝肾功能不全者可能影响药物代谢和排泄，需密切监测肝功能指标，必要时调整用药方案。合并其他疾病的患者，如心血管疾病、糖尿病等，需综合评估药物相互作用风险，确保治疗安全。

剂量管理

塔奎妥单抗采用递增剂量方案，首次给药量为每公斤体重0.01毫克，随后逐渐增加至维持剂量0.4毫克/千克或0.8毫克/千克（根据给药频率不同）。整个过程需在专业医护人员监督下进行，首次给药后需住院观察至少48小时，以便及时发现并处理可能出现的细胞因子释放综合征（CRS）等不良反应。递增剂量期间，每次给药前需提前1-3小时使用地塞米松、苯海拉明和APAP等预处理药物，以降低CRS风险。

不良反应监测

塔奎妥单抗可能引发一系列不良反应，包括CRS、神经系统异常、口腔及消化系统问题、皮肤反应、血液学异常、感染风险增加等。CRS表现为高热、低血压等，是治疗过程中较为严重的不良反应之一，需密切监测患者生命体征，及时采取支持治疗措施。神经系统异常如意识障碍、定向力障碍等，可能影响患者日常生活和认知功能，需及时发现并处理。口腔及消化系统问题如味觉障碍、口干、吞咽困难等，需指导患者保持口腔清洁，合理饮食。皮肤反应如皮疹、红斑等，需注意皮肤护理，避免使用刺激性护肤品。血液学异常如白细胞、血小板计数降低等，需定期监测血常规指标，必要时调整用药方案或采取支持治疗。感染风险增加需定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。

生活方式调整

治疗期间，患者需保持均衡营养，多吃富含蛋白质的食物，避免油腻或刺激性食物，以减轻消化系统负担。同时，需注意感染预防，避免前往人群密集场所，减少感染风险。此外，患者需避免驾驶或操作重型机械，特别是在治疗初期和出现神经系统症状时，以确保安全。

参考链接：https://www.jnjlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/TALVEY-pi.pdf