400-001-9769
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在PBC肝硬化(代偿性或失代偿性)患者中，奥贝胆酸治疗曾报告出现肝失代偿和衰竭，有时会致命或导致肝移植。奥贝胆酸在失代偿性肝硬化(如Child-Pugh B类或C类)、既往有失代偿事件或有代偿性肝硬化门脉高压迹象(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少)的患者中禁用。
在PBC临床试验中，观察到奥贝胆酸出现肝不良反应时存在剂量-反应关系。在中度至重度肝功能损害的患者中，血浆暴露于奥替卡因胆酸及其活性缀合物的情况显著增加。
通过实验室和临床评估定期监测患者的PBC进展。密切监测代偿性肝硬化、伴发肝病和/或严重并发疾病患者是否有门静脉高压症(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少)或总胆红素、直接胆红素升高超过正常上限的新证据，或确定是否需要停药的凝血酶原时间。对于出现肝功能代偿不全的实验室或临床证据、代偿性肝硬化、出现门静脉高压证据或在治疗期间出现具有临床意义的肝脏不良反应的患者，永久停用奥贝胆酸。严重并发疾病期间中断治疗。